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本帖最后由 luckylala 于 2023-4-10 14:53 编辑
2022年8月25日，欧盟 GMP附录1《无菌药品生产》（Manufacture of Sterile Products）公开发布，这也是历时6年多经十多次修订后的最终版，本次修订自2015年开始，历经2017年的首次征求意见，再到2020年的二轮征求意见，修订幅度较2008年对比非常大，最新附录于2023年8月25日正式生效（指南中8.123条生效日期为2024年8月25日）。
附录自公布以来，已半年有余，业内多次解读加工作实践，无菌药品生产企业的同仁，还有4个月该附录即将正式生效，你是否对指南中的条款和变化点已了然于心？
2023年4月15日，20:00，蒲公英Ouryao携手金佰利开启【“金佰利杯”无菌药品知识竞赛】，和各位无菌药品领域的专家和同仁一起学习回顾EU GMP附录一的黄金知识点，协助大家理清法规、掌握重点、巩固知识，更好的形成知识记忆，在工作中转化应用。诚邀您一起来检验学习成果，参加无菌药品知识大赛！
一、活动规则1、活动主题：“金佰利杯”无菌药品知识竞赛
2、活动时间 报名起止时间：即日起至2023年4月15日19:59 比赛时间：4月15日（周六）20:00-21:00，21:00结赛即不可答题
先报名再比赛！请确认报名信息填写准确，若不准确则成绩无效。 为了赛出好成绩，请在开赛前进行报名，预留充足学习时间，越早报名越好。
3、比赛时长：60分钟（20:00-21:00）
4、题目数量：100题 题目全部内容均摘自EU GMP附录1《无菌药品生产》（Manufacture of Sterile Products），请各位参赛选手在赛前好好学习！
5、排名规则 1）依个人得分由高到低进行排名； 2）若分数相同，则依答题用时长短进行排名。
二、奖励规则第1名：京东JD卡2000元+金佰利礼包 第2-10名：京东JD卡500元，每人1张+金佰利礼包 第11-30名：京东JD卡100元，每人1张+金佰利礼包 第31-100名：现金红包50元，每人1个 第101-500名：蒲公英定制笔记本或多功能日历鼠标垫，每人1份（包邮） 所有参赛选手均可获得蒲公英出品无菌药品法规合集电子版一份
三、报名方式
1、关注“蒲公英Biopharma”微信公众号
点击底部菜单栏“知识竞赛”进入报名入口
2、填写报名表，点击“报名”，显示“报名成功”。 温馨提示：请确保报名信息填写准确，若因报名信息填写有误、有假或不完整，则成绩无效。
3、参赛凭证截图保存（此亦为赛后兑奖凭证） 报名成功后，在赛前请转发本微信推文至朋友圈（全部可见）或制药相关（100人以上）微信群，并截图保存。转发本报名通知（微信文章）为赛后兑奖的必要凭证。
4、添加知识竞赛小助手微信发送以上截图并加入比赛活动群，加微信请备注：“知识竞赛”
知识竞赛小助手微信二维码
四、比赛地址
请于2023年4月15日，周六，20:00-21:00之间进入比赛。 手机端：扫码进入
五、结果公布
比赛结果将于4月在蒲公英Ouryao、蒲公英Biopharma、蒲公英Camp微信公众平台、蒲公英论坛等媒体矩阵公布，敬请关注！
六、领奖事宜
获奖人员请于2023年4月30日23:59前联系知识竞赛小助手兑奖，请于兑奖时确认已转发参赛凭证截图（见本推文第三项报名方式的第3条），逾时将视为放弃评奖资格。
知识竞赛活动咨询及商务合作请联系： 张老师，13062776509（微信同） 活动最终解释权归蒲公英Ouryao所有。
特别鸣谢
150多年来，金佰利坚守使命，以成为正直、担当、创新、关爱、为社会不断创造价值而著称的行业领导者为愿景。金佰利秉承精准控制，全面防护的理念，为制药业客户提供一站式污染控制解决方案，通过防护服，手套等产品系列，帮助客户降低污染风险，符合GMP等监管要求，助力客户穿越成功。未来，金佰利也将不断创新，为用户带去更健康、更高效的产品，期待未来与您同行。
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发表于 2023-4-10 14:41:48
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