经营化学原料药需要设置专库吗？

yufeng78 · 发表于 2023-4-24 11:16:15

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经营化学原料药需要设置专库吗？杭州。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-24 11:23:54

化学原料药，可太广泛了。
而且，你准备和什么东西放一起，也很关键。
原则上，原库存的东西，不能影响原药药的质量，原料药，不能影响原库存产品的质量，原料药间，互相不会影响，如果这三点做到了，那么，一般情况下，是不需要的。

栗子7 · 发表于 2023-4-24 13:04:49

跟杭州没关系，跟你是什么产品，什么种类的产品有关系。

yufeng78 · 发表于 2023-4-24 13:22:52

药品批发企业，经营范围就是笼统的，化学原料药及其制剂，不细分。

沉默不是金 · 发表于 2024-8-6 16:28:02

感觉没有专库至少也要搞个专区存放吧

yufeng78 · 发表于 2024-8-7 08:35:07

专区存放就可以了，经营范围已经取消原料药。遵循和其他药品分开存放就可以。

PFangxh656797 · 发表于 2024-8-7 08:55:22

如果是抗生素原料药，而且有气味；还有其他原料药，检查员是要求有专库的。

apple5258 · 发表于 2024-8-9 09:45:07

yufeng78 发表于 2024-8-7 08:35
专区存放就可以了，经营范围已经取消原料药。遵循和其他药品分开存放就可以。

这个专区存放，药监认可了吗

yufeng78 · 发表于 2024-8-13 08:30:58

法无禁止即可为。没有法律法规规定要专库存放，那就可以同库存放，但要遵循08309条，药品与非药品分开存放。《药品经营和使用管理规定》已经不把原料药作为批发企业经营范围，不作为药品管理。

yufeng78 · 发表于 2024-8-13 08:32:33

法无禁止即可为。没有法律法规规定要专库存放，那就可以同库存放，但要遵循08309条，药品与非药品分开存放。《药品经营和使用管理规定》已经不把原料药作为批发企业经营范围，不作为药品管理。

yufeng78 · 发表于 2024-9-6 08:25:05

按照新的《药品经营和使用管理办法》，已经没有了原料药的经营范围，也就是说经营原料药不需要许可了。

WHHT6 · 发表于 2024-9-6 08:33:44

除特殊（精麻毒放）外，其他可不用专库，满足贮存条件和做好标识，避免混淆和交叉污染。

WHHT6 · 发表于 2024-9-6 08:40:35

对了，补充一点，易燃易爆和易制毒的，是要专库存放，双人双锁，深圳安装监控，联网。

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