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[胶囊剂] 生产线空气净化系统确认

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发表于 2023-5-5 14:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产线空气净化系统确认里的洁净度浮游菌,沉降菌,尘埃粒子,表面微生物是3个星期,每个星期抽一天做静动态,还是连续三天做完?还是静动态可以拆开做?在具体什么时间内完成。有什么依据嘛?希望大神回复下,感谢
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药士
发表于 2023-5-5 14:38:38 | 显示全部楼层
能连续就连续。
动静态不拆开,你准备怎么做?
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 楼主| 发表于 2023-5-5 14:47:13 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-05-05 14:38
能连续就连续。
动静态不拆开,你准备怎么做?

如果是星期一上午静态,星期五上午做动态。这样也算是一次静动态吗?那下一次的静动态时间间隔多久做呢?
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药徒
发表于 2023-5-5 15:11:02 | 显示全部楼层
暖暖+10 发表于 2023-5-5 14:47
如果是星期一上午静态,星期五上午做动态。这样也算是一次静动态吗?那下一次的静动态时间间隔多久做呢?

动态做动态的,静态做静态的,什么叫一次静动态
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 楼主| 发表于 2023-5-5 15:22:40 来自手机 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2023-05-05 15:11
动态做动态的,静态做静态的,什么叫一次静动态

空气净化系统确认做的3静3动,是做3次,我的意思是可以拆开每个星期做一次静动态,一个星期做一次,在一个星期内静态动态是不是也可以拆开做?还是连续3天做,上午静态下午动态。
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药徒
发表于 2023-5-5 16:11:22 | 显示全部楼层
有要求3动3静吗 ,有要求3周吗
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 楼主| 发表于 2023-5-5 16:14:34 来自手机 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2023-05-05 16:11
有要求3动3静吗 ,有要求3周吗

我这边是这么要求的
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药生
发表于 2023-5-6 08:15:27 | 显示全部楼层
你就连续做三天的,随波逐流还省事。静态做微生物的必要性是在哪里提到?我记得都是很早以前的说法了。
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 楼主| 发表于 2023-5-6 15:52:37 来自手机 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-05-06 08:15
你就连续做三天的,随波逐流还省事。静态做微生物的必要性是在哪里提到?我记得都是很早以前的说法了。

哎,车间生产忙,抽不出来时间,我也想连坐3天。现在静态做微生物必要性有新的说法了吗?请大神指点

点评

我只能说现在GMP标准里没有微生物静态标准  发表于 2023-5-6 16:01
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发表于 2023-8-21 10:24:50 | 显示全部楼层
谢谢大家经验分享  学习学习
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