关于禁止上传2023年GMP指南电子版的公告

大呆子 · 发表于 2023-5-12 22:12:55

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本帖最后由飞凌大圣于 2023-5-13 10:38 编辑

尊敬的各位蒲友：

2023年GMP指南已正式发行，它将给中国药品生产的质量管理给予更加科学的指导，但近期有个别网友在论坛上传指南电子版，它侵犯了发行单位的权益，为保护著作版权，论坛禁止上传电子指南电子版，一经发现将立即删除，也希望广大蒲友支持保护版权，从合法途径获取相关资料。

为更好地学习，认真领会指南精神，论坛将组织广大蒲友开展指南学习，欢迎大家踊跃参与，提出疑问，积极交流、讨论。

蒲公英论坛管理团队
2023年5月12日

vvun · 发表于 2023-5-13 12:50:44

1、我们公有制制度和西方资本主义制度是不一样的，于是在对待知识产权的底层逻辑上就不一样。在我国政府部门的成立和权力都来自人大，政府部门其中一个重大职能就是服务，而服务的对象就是人民，药监局有义务和责任组织编写与药相关的法律法规，部门规章、法定标准、技术指南等文件，下属部门CFDI组织的GMP指南也包括在内，如果深究其知识产权，它不属于任何机构和个人，它属于全体人民，所以公众有自主的使用权。
2、保护知识产权是对的，这个只能加强不能减弱。一方面，知识产权是外来的东西，西方私有资本之间、利益集团之间存在相互竞争、兼并、垄断的关系，为了保护资本、利益集团的私有商业利益而以法律形式确立的东西。所以你们去国外一些私有协会或者组织上下载东西是大部分要钱的，比如PDA注射剂协会下载东西就要钱。但FDA、EMA这些政府机构服务公众的就没收费。我国公有制为主体的混合所有制，保护知识产权是必要的。另一方面，虽然GMP指南是全民所有，但也只是全中国人民所有，而不是其它国家。（但我也想吐槽，第二GMP指南太多国外指南的复制粘贴连一点自己的加工都没有，反正第一眼看着非常不舒服，非常别扭，就如一个盗窃者从外面偷东西再和自己的主人谈知识产权）。

3、我们药监局法律意识太淡薄，法律解释也不对。CFDI和人民的关系不是A公司和B公司的关系，是服务与被服务的关系，是业主与物业管理的关系。药监局应该像FDA、EMA这些服务公众的机构一样对自己服务的公众负责，免费提供文件支持和技术指导，而不是像那些私有的协会与组织一样，去下载文件都要钱。总之就是我们药监局该学没学好，坏的却学了一大堆，该做的没做好，没搞清自己定位，以权谋私。严重忘了初心，忘了使命。

阿布 · 发表于 2023-5-14 17:50:38

引用论坛中一则帖子中的一段话：
根据2020年11月11日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十三次会议第三次修正的《中华人民共和国著作权法》第五条第1款规定，本法不适用于法律、法规，国家机关的决议、决定、命令和其他具有立法、行政、司法性质的文件，及其官方正式译文。判断《药品GMP指南》是不是受著作权法保护的客体，关键是判断其是否属于具有立法、行政、司法性质的文件。《药品GMP指南》由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）组织编写，如果属于指导原则，则同CDE所发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》等指导原则一样，不属于著作权法所保护的客体，公众有权不用征得著作权人同意而自由使用，不用向其支付费用。如果虽然为官方机构组织，但清楚申明本文件并不能代表其官方意见，那其当然理应属于著作权法所保护的客体。个人虽然没有看到CFDI申明《药品GMP指南》代表了其当前对如何有效实施GMP的看法，但也没有看到其CFDI申明这份文件仅代表编委们个人意见，不能代表其官方看法。

123升水 · 发表于 2023-6-2 17:42:00

悄悄问一下，这种指南不应该类似与法律规范性文件之类的，越多人知道越好吗。？
为什么要禁止呢

小树冲冲 · 发表于 2023-5-12 22:32:13

好的学习了

孙艳红 · 发表于 2023-5-13 07:33:59

保护著作版权，论坛禁止上传电子指南电子版，一经发现将立即删除

伊娃瓦力 · 发表于 2023-5-13 08:04:03

已经下载，请勿传播

yjd597 · 发表于 2023-5-13 08:17:40

请勿传播

小金库 · 发表于 2023-5-13 09:36:31

支持论坛，删的时候稍微慢点

汉字太少 · 发表于 2023-5-13 10:01:37

支持

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-13 10:21:32

可以删除但不要限速啊

NMR · 发表于 2023-5-13 11:59:55

请勿传播。。。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-13 12:54:36

vvun 发表于 2023-5-13 12:50
1、我们公有制制度和西方资本主义制度是不一样的，于是在对待知识产权的底层逻辑上就不一样。在我国政府部 ...

金温水暖 · 发表于 2023-5-13 13:01:10

vvun 发表于 2023-5-13 12:50
1、我们公有制制度和西方资本主义制度是不一样的，于是在对待知识产权的底层逻辑上就不一样。在我国政府部 ...

说的非常对

匿名 · 发表于 2023-5-13 13:55:32

懂的都懂

狼突1 · 发表于 2023-5-13 14:12:05

作为国家起早的法规指导性文件居然还收费。

佛手罗汉 · 发表于 2023-5-13 15:02:13

买正版书的时候应该送电子版，毕竟电子版方便查阅

振振公子 · 发表于 2023-5-13 15:16:41

哈哈，手慢无

雪银浩 · 发表于 2023-5-13 15:30:29

vvun 发表于 2023-5-13 12:50
1、我们公有制制度和西方资本主义制度是不一样的，于是在对待知识产权的底层逻辑上就不一样。在我国政府部 ...

Big胆，瞎说什么实话

葝o · 发表于 2023-5-13 22:22:40

vvun 发表于 2023-5-13 12:50
1、我们公有制制度和西方资本主义制度是不一样的，于是在对待知识产权的底层逻辑上就不一样。在我国政府部 ...

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ihatesummer · 发表于 2023-5-14 16:58:27

纸质版可以卖钱，电子版不应该收钱，应该在监管部门官网提供免费下载

苏木木 · 发表于 2023-5-14 17:43:42

蒲公英公众号文章倾向于其落入《中华人民共和国著作权法》第五条第1款规定的不受保护的范畴

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[公告] 关于禁止上传2023年GMP指南电子版的公告

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