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楼主: 服药啦
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更衣间换鞋凳材质必须是304吗

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药徒
发表于 2023-5-23 21:26:44 | 显示全部楼层
赵帆帆 发表于 2023-5-23 14:57
感谢指点,我没表述清楚,
一、我们这设计人数男女各20多个,一更进门,外部鞋换拖鞋,二更进门,拖鞋换洁 ...

1、YY 0033《无菌医疗器具生产管理规范》中5.2.2.2给出“有防止昆虫和其他动物及异物混入等设施”,标准只说了要有隔离措施。
2、附录D给出了进出洁净区的流程图,换两次鞋是保险的。

所以,换鞋凳的主要作用是阻隔,我见过放一块板子的,至于换鞋方不方便,能不能起到阻隔异物混入,要看企业如何要求了。
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药徒
发表于 2023-5-23 22:34:59 | 显示全部楼层
实际上都可以不用凳子,划条线多好。连线都不像划,委托生产也可以。
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药徒
发表于 2023-5-24 08:53:56 | 显示全部楼层
赵帆帆 发表于 2023-5-23 14:57
感谢指点,我没表述清楚,
一、我们这设计人数男女各20多个,一更进门,外部鞋换拖鞋,二更进门,拖鞋换洁 ...

淘宝上找多的是,用接近尺寸的呀,定制是要加钱的。
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药徒
发表于 2023-5-25 16:44:01 | 显示全部楼层
就个几百块钱的差异,厂房几百万都投进去了,在这里扣扣索索就不对了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-30 16:47:01 | 显示全部楼层
韩伟鹤 发表于 2023-5-23 21:26
1、YY 0033《无菌医疗器具生产管理规范》中5.2.2.2给出“有防止昆虫和其他动物及异物混入等设施”,标 ...

感谢回复!!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-30 16:50:22 | 显示全部楼层
感谢各位指点。
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