国内申报 | CDE一周整理

刘鹏飞 · 发表于 2023-5-28 12:49:18

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抗体/疫苗/血液制品临床申报受理

细胞/基因治疗临床申报受理

应世生物的OMTX705是一种创新抗体偶联药物，由一种人源化抗成纤维活化蛋白（FAP）与新型小分子毒素偶联而成。OMTX705目标靶向肿瘤微环境中表达 FAP 的肿瘤细胞相关成纤维细胞 (CAF)。

OMTX705与CAF细胞膜表面受体结合后，被内吞并转运到细胞晚期内体，导致表达FAP的CAF细胞死亡，从而产生调节肿瘤间质作用。释放的小分子药物还通过旁观者效应转移作用于邻近肿瘤细胞。靶向CAF和相关间质调节将延缓癌症疾病进展，增加药物肿瘤组织渗透，并重建肿瘤对抗PD-1治疗的免疫反应。

OMTX705 拟被用于治疗已知具有FAP表达CAF的适应症。这些适应症包括：胰腺导管腺癌（PDAC）、胃癌（包括胃食管结合部肿瘤）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、食道癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）、乳腺癌（BC）、结肠直肠癌（CRC）和平滑肌肉瘤。

振振公子 · 发表于 2023-5-28 13:10:29

谢谢分享！

Sacer · 发表于 2023-5-29 09:17:42

学习学习，感谢分享

tobecan · 发表于 2023-5-29 13:07:19

感谢分享

落满夏天 · 发表于 2023-7-13 16:43:39

学习了，非常感谢