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医疗器械生物学标准汇编（基础通用）

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阳阳妈

发表于 2023-7-2 09:30:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生物学标准汇编（基础通用）

GB T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价实验方法.pdf

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GB T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 45

GB T 16886.2-2011_医疗器械生物学评价_第2部分_动物福利要求.pdf

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GB T 16886.3-2019_医疗器械生物学评价_第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.42 MB, 下载次数: 46

GB T 16886.5-2017_医疗器械生物学评价_第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 40

GB T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应实验.pdf

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GB T 16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GB T 16886.10-2017_医疗器械生物学评价_第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf

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GB T 16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

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GB T 16886.12-2017_医疗器械生物学评价_第12部分：样品制备与参照材料.pdf

1.92 MB, 下载次数: 44

GB T 16886.13-2017_医疗器械生物学评价_第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.43 MB, 下载次数: 37

GB T 16886.14-2003_医疗器械生物学评价_第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GB T 16886.15-2022 第15部分金属与合金降解产物的定性和定量.pdf

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GB T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价　第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

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GB T 16886.17-2005_医疗器械生物学评价_第17部分：可沥滤物允许限量的确立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 45

GB T 16886.18-2022医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征.pdf

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GB T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价_第19部分：_材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

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GB T 16886.20-2015_医疗器械生物学评价_第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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GB Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南.pdf

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YY T 1815-2022医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生.pdf

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lovemy

发表于 2023-7-2 10:49:33 | 显示全部楼层

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小金库

发表于 2023-7-2 17:09:21 | 显示全部楼层

谢谢分享

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https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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张龙g7c

发表于 2023-7-2 17:17:25 | 显示全部楼层

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紫嫣9636

发表于 2023-7-3 09:00:39 | 显示全部楼层

感谢分享，👍

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Ashley123456

发表于 2023-7-3 09:40:43 | 显示全部楼层

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范范艾米

发表于 2023-7-3 11:03:58 | 显示全部楼层

标准很全，谢谢分享！

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2923302449

发表于 2023-7-3 11:38:12 | 显示全部楼层

谢谢分享学习学习

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xufan0007

发表于 2023-7-3 12:33:30 | 显示全部楼层

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wyliu

发表于 2023-7-3 12:49:09 | 显示全部楼层

感谢分享，学习学习~

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wgh0611

发表于 2023-7-3 13:50:43 | 显示全部楼层

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