收到校准/检定证书后需要确认哪些项目？

金昔1 · 发表于 2023-7-6 08:03:04

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收到校准/检定的证书后需要做哪些确认？请大神们说详细些。

18589081925 · 发表于 2023-7-6 08:25:47

之前，都是确认时间，数量，之后交给文控就没有之后了，不知是否符合贵司流程

zerohihi · 发表于 2023-7-6 08:26:59

校准证书的话确认精度是否能满足使用需要（但是这条大部分公司不做），检定证书没啥好看的，合格就行

金昔1 · 发表于 2023-7-6 08:53:23

zerohihi 发表于 2023-7-6 08:26
校准证书的话确认精度是否能满足使用需要（但是这条大部分公司不做），检定证书没啥好看的，合格就行

精度如何确认，需要记录么？

金昔1 · 发表于 2023-7-6 08:55:06

18589081925 发表于 2023-7-6 08:25
之前，都是确认时间，数量，之后交给文控就没有之后了，不知是否符合贵司流程

之前也是确认时间数量之类的，想增加精度等，不知道具体怎么操作，如何确认

海之月 · 发表于 2023-7-6 09:05:11

使用参数在不在校准范围内

准圣级药老 · 发表于 2023-7-6 09:18:28

先将计量方的资质以及人员资质收集起来，然后与计量台账核对信息，再就是要检查计量证书具体内容，精度、使用范围什么的是否合格。我之前真查出来，政府计量后的校准证书使用的标准和出具的结果错了。

王凯博 · 发表于 2023-7-6 09:57:27

校准结果，标准器效期，校准依据和标准，管理编号、型号，校准周期等等。

金昔1 · 发表于 2023-7-6 10:29:21

制药初学者发表于 2023-7-6 09:18
先将计量方的资质以及人员资质收集起来，然后与计量台账核对信息，再就是要检查计量证书具体内容，精度、使 ...

做为一名文件QA，计量这些依据的法规真心看不懂，不知道从哪入手。比如说电子秤的校准证书，示值误差的校准结果在允许误差范围内，至于这个误差对实际称量时的影响该怎么确认？

linchk · 发表于 2023-7-6 13:56:21

zerohihi 发表于 2023-7-6 08:26
校准证书的话确认精度是否能满足使用需要（但是这条大部分公司不做），检定证书没啥好看的，合格就行

精度能不能满足使用要求，跟校验无关。买回这个计量器具时，精度就已经确定了。
校验只是看一下，误差是否超过要求。

糊涂12 · 发表于 2023-7-6 17:29:17

1、肯定要核对信息，校准范围是否满足使用需求

lxzxd007 · 发表于 2023-7-6 19:40:17

校准证书确认：校准机构的合法性、校准规程是否对、校准的范围是不是覆盖了使用范围。按理校准机构是没有合格不合格的。偏差是否符合你工艺参数的要求。

zxb6668 · 发表于 2023-7-7 08:23:58

看看23新版指南

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-7-7 08:57:04

金昔1 发表于 2023-7-6 10:29
做为一名文件QA，计量这些依据的法规真心看不懂，不知道从哪入手。比如说电子秤的校准证书，示值误差的校 ...

记得有一个计量检定的规程表，对天平，台城以及地磅的E值D值有相关规定的，具体的还得去翻翻相关资料。

金昔1 · 发表于 2023-7-7 10:30:10

骑着小毛驴环游发表于 2023-7-7 08:57
记得有一个计量检定的规程表，对天平，台城以及地磅的E值D值有相关规定的，具体的还得去翻翻相关资料。

有具体的名称么，找一下好好学习

臻·高興 · 发表于 2023-7-8 14:53:13

参数，精度、误差、日期等

小胡同学 · 发表于 2023-7-8 17:14:47

精度，最大允许误差范围，使用范围，校准点确认一下。如一般温度类计量器具，一些法规里规定要求（如WHO 961TRS 里边就有要求）误差在±0.5℃的，你可以看看校准证书上是否为该标准。

华佗养生馆 · 发表于 2023-7-8 17:32:19

需要确认校准的量程是否是你公司所需要的。比如我有两台烘箱，一台用于干燥，平时使用温度是80℃，另一台是干热灭菌使用温度是170。但校准证书里都是按105℃校准的，虽然结果是合格的，但是没有涵盖我们的使用量程。
其次还要确认校准项目是否符合要求。

幸福时分 · 发表于 2023-7-9 14:49:34

精度的范围一定要覆盖实际使用范围

jhk113301 · 发表于 2023-7-9 16:37:23

校准证书的话确认精度是否能满足使用需要