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对于SARS-CoV-2疫苗的主包装系统,曌鑫医药包装®环烯烃聚合物(COP)的西林瓶是玻璃西林瓶的潜在替代品。COP小瓶的可萃取物含量低,与疫苗的相互作用可能较低,并且具有很好的抗破损性。氧气和二氧化碳的渗透性已经从室温到低温进行了量化,从而能够进行风险评估和判断,以cop为基础的系统是否能够满足疫苗的最大允许泄漏极限(MALL)。COP西林瓶与薄膜弹性体塞子兼容。它们在世界范围内被批准用于包括单克隆抗体、蛋白质、多肽、小分子和基因疗法在内的药物产品。
主包装系统必须适合用途,即与药品兼容,并能够在保质期内提供保护。这种系统对小瓶(玻璃或聚合物)的关键要求是透明度,因此可以检查药品。市面上有许多透明聚合物,如聚对苯二甲酸乙二醇酯(如饮料瓶)。其中,小瓶的最佳选择是环烯烃聚合物(COP)。COP具有最佳的综合性能组合,即抗渗透(空气/水)和与药品的潜在相容性(即惰性)。 我们的聚合物西林瓶结合了液体药物的塑料和玻璃包装的最佳性能。该西林瓶具有基于环烯烃聚合物(COP)的单层结构。该西林瓶提供惰性接触表面,并已被证明与各种医药应用在市场上。它们还为有毒或强效药物溶液的制造商提供了独特的包装安全功能。单层塑料小瓶的尺寸有2、5、10、20和50mL,具有关键尺寸,如高度、体径或颈径,符合ISO 8362。
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