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供应商审计

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药徒
发表于 2023-7-19 13:52:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供应商审计的方式有哪些?检查老师对“远程审计”这种的接受程度高么?远程审计后还需要再进行补充的现场审计么?

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分享一篇大上海的文献,敬请批评指正  发表于 2023-7-19 14:54
浅析药品上市许可持有人物料供应商审核 - 中国知网 https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7iJTKGjg9uTdeTsOI_ra5_XcVyqWdpvpPyNRf7jzkGE8oNulAz4gPVhYnJasMCxLaD&unipl.   发表于 2023-7-19 14:54
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药士
发表于 2023-7-19 14:04:16 | 显示全部楼层
远程审计,往死里查,现场审计,看对方情况而定

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去审计,对方管吃管住吗  详情 回复 发表于 2023-7-19 16:44
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药徒
发表于 2023-7-19 14:04:58 | 显示全部楼层
疫情期间勉强可以接受,关键供应商现在建议和公司争取现场审计。
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药徒
发表于 2023-7-19 14:09:09 | 显示全部楼层
其实远程审计大家都心知肚明,也就是拍拍照,填填资料,基本上起不到审计的功能,疫情期间审查老师还能理解,现在就实在说不过去了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 14:12:15 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-7-19 14:09
其实远程审计大家都心知肚明,也就是拍拍照,填填资料,基本上起不到审计的功能,疫情期间审查老师还能理解 ...

疫情期间进行的,后期暂时未进行现场审计,老师质疑为疫情已放开,为什么不及时进行现场审计。
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药师
发表于 2023-7-19 14:12:16 | 显示全部楼层
有几家是靠供应商审计来确认供应商的?不都是老板(或采购、商务)确定了供应商再喊QA去审计的!人家那头是“手也牵了,饭也吃了...”,你跳出来来了句“我们不合适、、、”

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你应该说一句,其实你们是同父异母的亲兄妹  发表于 2023-7-19 14:38
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药徒
发表于 2023-7-19 14:16:09 | 显示全部楼层
金昔1 发表于 2023-7-19 14:12
疫情期间进行的,后期暂时未进行现场审计,老师质疑为疫情已放开,为什么不及时进行现场审计。

去年飞检,老师也看到了当年没进行现场审计,解释后也没揪住不放,今年放开了就应该制定现场审计计划并按计划要求进行现场审计,这没办法。
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药徒
发表于 2023-7-19 14:18:47 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-19 14:12
有几家是靠供应商审计来确认供应商的?不都是老板(或采购、商务)确定了供应商再喊QA去审计的!人家那头是 ...

想生娃,父母定的没关系,结婚流程总是要走的,结婚证总是要办的,否则民政局不认
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药徒
发表于 2023-7-19 15:08:47 | 显示全部楼层
“Points to Consider in Remote and Hybrid GMP/GDP Audits”,可以参考下,远程审计是无奈之举,远程审计后有条件还是要现场审计的。
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药徒
发表于 2023-7-19 15:41:04 | 显示全部楼层
疫情期间 的还能说的过去,现在这情况还是要现场审计的
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药生
发表于 2023-7-19 16:44:21 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-7-19 14:04
远程审计,往死里查,现场审计,看对方情况而定

去审计,对方管吃管住吗

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哈哈。现场审计都抢这去,  详情 回复 发表于 2023-7-19 17:01
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 16:53:29 | 显示全部楼层
zsj359 发表于 2023-7-19 15:08
“Points to Consider in Remote and Hybrid GMP/GDP Audits”,可以参考下,远程审计是无奈之举,远程审计 ...

在哪可以找到?

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我发你,忘记之前在哪找的了  详情 回复 发表于 2023-7-20 10:58
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药士
发表于 2023-7-19 17:01:19 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-7-19 16:44
去审计,对方管吃管住吗

哈哈。现场审计都抢这去,

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回来不得写审计报告吗?QA写吗QA写那我得去混一波  详情 回复 发表于 2023-7-19 17:13
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药生
发表于 2023-7-19 17:13:25 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-7-19 17:01
哈哈。现场审计都抢这去,

回来不得写审计报告吗?QA写吗QA写那我得去混一波
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药徒
发表于 2023-7-20 10:58:25 | 显示全部楼层
金昔1 发表于 2023-7-19 16:53
在哪可以找到?

我发你,忘记之前在哪找的了

Points to Consider in Remote and Hybrid GMPGDP Audits.pdf

1.28 MB, 下载次数: 78

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药徒
发表于 2023-7-20 13:48:23 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-19 14:12
有几家是靠供应商审计来确认供应商的?不都是老板(或采购、商务)确定了供应商再喊QA去审计的!人家那头是 ...

说的有道理啊 只是文件规定了需要QA审计
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 14:01:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 金昔1 于 2023-7-20 14:03 编辑
zsj359 发表于 2023-7-20 10:58
我发你,忘记之前在哪找的了

非常感谢!!!不过大神有中文的没

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没有中文的,自己翻译吧  详情 回复 发表于 2023-7-20 15:04
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药徒
发表于 2023-7-20 15:04:53 | 显示全部楼层
金昔1 发表于 2023-7-20 14:01
非常感谢!!!不过大神有中文的没

没有中文的,自己翻译吧
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药徒
发表于 2023-7-22 15:02:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 余子酱 于 2023-7-22 15:05 编辑

供应商现场审计可以分为现场审计、远程审计、和函审对于远程审计,如果是因为条件原因限制了,对于国内的供应商,远程审计后有条件的还是需要去现场审计的,但是如果是针对国外的供应商,审计的条件已经不允许现场审计了,只能进行远程审计或者函审,但是对于这类供应商我们远程审计或者函审后,也可以让对方提供第三方的审计报告或者是该地药监的检查报告。这种对方都是会提供的。
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药徒
发表于 2023-7-24 16:16:46 | 显示全部楼层
余子酱 发表于 2023-7-22 15:02
供应商现场审计可以分为现场审计、远程审计、和函审对于远程审计,如果是因为条件原因限制了,对于国内的供 ...

点个小心心。。。哈哈
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