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纯化水微生物限度检查结果表示

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药徒
发表于 2023-7-21 11:29:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教一下大家,检测纯化水使用的是薄膜过滤器,那我一个样品过滤量是100mL,如果检测结果是1cfu/皿,那它换算到cfu/mL单位,结果是指这个采样点的整体水体(1cfu/mL),还是指这100mL的总量去表达(<1cfu/mL)呢?可以看下图
微信图片_20230721112524.png
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 11:30:47 | 显示全部楼层
因为我接触微生物菌种培养上,它就是以转接的总量单位去换算的,但是我们领导说纯水系统不一样,就很疑惑。
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药生
发表于 2023-7-21 12:39:58 | 显示全部楼层
虽然许久不接触了,但我支持小于1,话说现在纯化水直接检测100ml还是比较少见得,你们得oos不少吧,超标的话数的过来吗,这个方法本身就是一个缺陷吧
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药徒
发表于 2023-7-21 13:36:14 | 显示全部楼层
按质量标准规定的单位表述,但结果不能高于药典规定的限度
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药徒
发表于 2023-7-21 13:37:43 | 显示全部楼层
如果计算结果为零点几,应表述为小于1
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发表于 2023-7-21 15:45:26 | 显示全部楼层
菌落数<1,细菌个数可能有一个,但是肉眼看不穿,0的表示不准确
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药徒
发表于 2023-7-22 13:24:54 | 显示全部楼层
如果你们自己的SOP和记录里没写明如何转换,换句话说,药典要求的表达方式在你们自己的文件上没有明确转化成可操作的语言,那就得自己去理清关系了,不然一直都会稀里糊涂地报最终结果。
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药徒
发表于 2023-7-31 15:03:21 | 显示全部楼层
取100ml纯化水,你培养出来的是否菌落很多,能计数吗。假设能计数,你的结果是150cfu/皿,那么换算就是1.5cfu/ml≈2cfu/ml。正常操作时,好像不太可行。建议你好好研究中国药典,如7楼所说,转换为自己的操作规程再去实验。
按照中国药典的方法,取<1ml水去过滤,你可以吸取1ml纯化水过滤,培养。
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药徒
发表于 2023-7-31 17:01:20 | 显示全部楼层
老老实实抄药典多好
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-2 11:18:00 | 显示全部楼层
Mayhce 发表于 2023-7-31 15:03
取100ml纯化水,你培养出来的是否菌落很多,能计数吗。假设能计数,你的结果是150cfu/皿,那么换算就是1.5c ...

我们的纯化水系统是有臭氧和紫外杀菌消毒的,可以达到没有微生物的生长结果,但是主管设计的这个换算结果我觉得很有问题,如果培养结果是1cfu/皿,那报告结果是??cfu/ml呢。这个微生物仅代表这一时段的100ml,不能代表整个用水点吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-2 11:19:44 | 显示全部楼层
夏天的风m4b 发表于 2023-7-21 13:37
如果计算结果为零点几,应表述为小于1

我们的纯化水系统是有臭氧和紫外杀菌消毒的,可以达到没有微生物的生长结果,但是主管设计的这个换算结果我觉得很有问题,如果培养结果是1cfu/皿,那报告结果是??cfu/ml呢。这个微生物仅代表这一时段的100ml,不能代表整个用水点吧,但我们主管说报告结果为:1cfu/ml

点评

你这纯化水微生物这项,已经达到了注射用水的质量水平了。 如果真是这样,可以考虑微生物这一项引用注射用水标准,不大于10cfu/100ml,问题迎刃而解了吧,结果报告就是1cfu/100ml, 如果未检出,结果报告就是<1cf  详情 回复 发表于 2023-8-13 10:51
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-2 11:20:21 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-7-21 12:39
虽然许久不接触了,但我支持小于1,话说现在纯化水直接检测100ml还是比较少见得,你们得oos不少吧,超标的 ...

我们的纯化水系统是有臭氧和紫外杀菌消毒的,可以达到没有微生物的生长结果,但是主管设计的这个换算结果我觉得很有问题,如果培养结果是1cfu/皿,那报告结果是??cfu/ml呢。这个微生物仅代表这一时段的100ml,不能代表整个用水点吧,但我们主管说报告结果为:1cfu/ml

点评

其实怎么出结果不是很重要,但要有依据,在SOP中明确,否则来检查很尴尬  详情 回复 发表于 2023-8-2 16:41
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药生
发表于 2023-8-2 16:41:30 | 显示全部楼层
小星星qp2 发表于 2023-8-2 11:20
我们的纯化水系统是有臭氧和紫外杀菌消毒的,可以达到没有微生物的生长结果,但是主管设计的这个换算结果 ...

其实怎么出结果不是很重要,但要有依据,在SOP中明确,否则来检查很尴尬
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-3 09:14:19 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-8-2 16:41
其实怎么出结果不是很重要,但要有依据,在SOP中明确,否则来检查很尴尬

好的,我去追寻一下SOP,谢谢
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药师
发表于 2023-8-13 10:51:00 来自手机 | 显示全部楼层
小星星qp2 发表于 2023-8-2 11:19
我们的纯化水系统是有臭氧和紫外杀菌消毒的,可以达到没有微生物的生长结果,但是主管设计的这个换算结果 ...

你这纯化水微生物这项,已经达到了注射用水的质量水平了。
如果真是这样,可以考虑微生物这一项引用注射用水标准,不大于10cfu/100ml,问题迎刃而解了吧,结果报告就是1cfu/100ml,
如果未检出,结果报告就是<1cfu/100ml。
另外,
“这个微生物仅代表这一时段的100ml,不能代表整个用水点吧,但我们主管说报告结果为:1cfu/ml”
这段话我没完全看懂,能否再解释一下是啥意思?
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