关于回收率

木条 · 发表于 2023-7-25 17:15:04

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1.什么试验需要做回收率呢？无菌、初始污染菌、微粒？
2.初始污染菌为什么要做回收率？

清翎 · 发表于 2023-7-25 17:20:32

初始污染菌需要做回收率，用回收率来补偿洗脱不完全

luckysue · 发表于 2023-7-26 11:30:42

用回收率补充漏网之鱼

昊天圣光 · 发表于 2023-7-26 15:14:21

luckysue 发表于 2023-7-26 11:30
用回收率补充漏网之鱼

优秀，漏网之鱼

木条 · 发表于 2023-7-31 08:26:14

清翎发表于 2023-7-25 17:20
初始污染菌需要做回收率，用回收率来补偿洗脱不完全

请问一下，回收率只需要做一次吗？还是每次做初始污染菌都需要做回收率？

木条 · 发表于 2023-7-31 08:27:12

luckysue 发表于 2023-7-26 11:30
用回收率补充漏网之鱼

请问一下，回收率只需要做一次吗？还是每次做初始污染菌都需要做回收率？

木条 · 发表于 2023-7-31 08:28:24

18779882972 发表于 2023-7-26 15:14
优秀，漏网之鱼

请问一下，回收率只需要做一次吗？还是每次做初始污染菌都需要做回收率？

清翎 · 发表于 2023-8-1 09:20:47

木条发表于 2023-7-31 08:26
请问一下，回收率只需要做一次吗？还是每次做初始污染菌都需要做回收率？

每个新产品第一次检测需要做回收率，用来得到它的校正因子，此后测试得到的原始数据×校正因子即可

luckysue · 发表于 2023-8-14 13:20:12

木条发表于 2023-7-31 08:28
请问一下，回收率只需要做一次吗？还是每次做初始污染菌都需要做回收率？

就像8#说的一般新产品做一次即可，一般检查方法/主要原材料/主要生产工艺/生产环境/设备没有大修等等不用一直做，用趋势分析说明没有大的变化就好，也有的企业会规定时间长一点三年、五年做个再验证

木条 · 发表于 2023-8-18 08:36:20

luckysue 发表于 2023-8-14 13:20
就像8#说的一般新产品做一次即可，一般检查方法/主要原材料/主要生产工艺/生产环境/设备没有大修等等不用 ...

好的谢谢解答

木条 · 发表于 2023-8-18 08:36:51

清翎发表于 2023-8-1 09:20
每个新产品第一次检测需要做回收率，用来得到它的校正因子，此后测试得到的原始数据×校正因子即可

好的，谢谢解答

Boya. · 发表于 2023-8-26 21:19:34

请问一下回收率会大于1是为什么