方法转移、方法验证或日常检测是否可以代替分析仪器的性能确认

safsaf

新购的高效液相色谱仪、紫外分光光度计、酶标仪、qPCR仪等关键分析仪器进行了安装确认（IQ）、运行确认（OQ），已经完成了IQ和OQ方案和报告，是否可以不进行单独的性能确认（PQ），后续进行的分析方法转移、方法验证、日常检测通过，则认为仪器PQ完成和通过，不再形成PQ方案和报告？
1.可以
①PQ的系统适用性试验：可以在方法转移、方法验证或日常检测（仪器使用过程中进行）中执行。
②PQ中除系统适用性试验之外的其他测试：可以在OQ中同步进行（OQ中的同一个测试既是OQ又是PQ）。
2.看情况
①首先确认每个分析仪器的PQ包括哪些内容，如果PQ内容在已完成的OQ、以及后续将要进行的方法转移、方法验证或日常检测中包括，那么可以不必进行单独的PQ。
②方法转移和日常检测不一定包括PQ内容，而方法验证项目全面，所以PQ可以通过方法验证进行，方法验证通过则认为PQ通过，不必形成单独的PQ方案和报告。
3.不可以
①需要单独进行PQ，形成单独的PQ方案和报告。
②需要单独进行PQ，PQ方案和报告可以和OQ或IQ/OQ在同一份文件中，例如：OPQ方案和报告、或IOPQ方案和报告。

我是来学东西的

老师有答案了吗

cmx1997

老师请问有答案了吗？