关于环氧乙烷灭菌

xpf658

有个问题向各位老师请教下,如果使用一套灭菌工艺同时灭菌多个客户公司的产品，除了灭菌工艺覆盖相关产品且客户同意外，还需要注意哪些问题？

thinkpower

每家产品的摆放位置要和灭菌验证的时候一样，很难做到吧

bangzhibing

一招鲜，吃遍天？

小胖子123456

在使用一套灭菌工艺同时灭菌多个客户公司的产品时，除了灭菌工艺的覆盖范围和客户的同意，还需要注意以下问题：


法律合规性：确保灭菌工艺符合相关法律法规的要求，包括卫生部门的规定、国家标准、行业标准等。

产品区分：确保在灭菌过程中，不同客户的产品能够被准确区分，避免混淆或交叉污染。

可追溯性：建立健全的追溯体系，能够追溯每个批次产品的灭菌过程，以便在需要时能够进行溯源和问题排查。

安全性：确保灭菌工艺对产品的安全性没有负面影响，例如不会对产品的质量、性能、有效期等造成损害。

保密性：确保客户的商业机密和产品信息得到保护，避免信息泄露。

交流沟通：与客户进行充分的沟通，了解其需求和要求，确保双方对灭菌工艺的理解一致，并及时沟通解决问题。

售后服务：建立完善的售后服务体系，能够及时处理客户的投诉和问题，提供满意的解决方案。

风险评估：对使用一套灭菌工艺同时灭菌多个客户公司的产品进行风险评估，确保灭菌过程的可行性和安全性。
总之，使用一套灭菌工艺同时灭菌多个客户公司的产品需要综合考虑法律合规、产品区分、可追溯性、安全性、保密性、交流沟通、售后服务和风险评估等多个方面的问题，以确保灭菌过程的合规性和可靠性。

周粥

不同客户产品密度不同，对EO的吸附性能也不同，对温度分布的影响不同，实际上是比较麻烦的。我们公司从来不混灭，都是包炉，就是怕解释这些

545088794

理论上可以混灭，但是实践中不建议这么做，控制流程太复杂，涉及面太广，如果某一客户产品要变更，你怎么去和所有客户去协调、执行变更评估？

jeff87

报告怎么出，每家都需要报告的。

松林森

不懂怎么混灭，装载方式怎么固定？防止混淆的风险怎么弄？除了辐照，没有就见过混灭的。就算是辐照的话，也是隔的很开的，辐照公司自己都怕混淆了。