生产过程物料的存放时限

美琪。。。

对于完成称量的原辅料，到完成投料的时限；要用什么数据进行评估；如果要进行验证确认，又是如何做，是将所有物料延长至时限后再进行工艺验证；还是选择特殊存储条件的原辅料，存储到相应时限后，再进行取样检验理化及微生物

流火如夏

称量的原辅料到完成投料前之间时间要做存放？同一次听说

yc20160802

以不超过该物料的有效期，不超过生产工艺时程为限，不需验证。

加油玉儿

这个更多的是从物料管理角度考虑，定一个合适的时间。一般大型企业有规定，如三天之内完成投料，否则要重新称量。

美琪。。。

加油玉儿 发表于 2023-8-11 15:07
这个更多的是从物料管理角度考虑，定一个合适的时间。一般大型企业有规定，如三天之内完成投料，否则要重新 ...

我们公司有一天的存放时限要求，现在检查老师就问，这一天的存放时限怎么来，有什么依据

美琪。。。

流火如夏 发表于 2023-8-11 15:00
称量的原辅料到完成投料前之间时间要做存放？同一次听说

你生产不会出现异常，不会有等待时间？

流火如夏

没有一个法规要求原辅料做存放时限的，指南中也没有
国外的也没有

美琪。。。

流火如夏 发表于 2023-8-11 15:22
没有一个法规要求原辅料做存放时限的，指南中也没有
国外的也没有

但这是FDA检查老师检查时，特意询问“对车间已称量待投料的物料存放时间是否有相关规定”，我们公司有规定，没有对期限进行风评

阳光蒲照

物料称完不投料 你称它干嘛？  称完投一部分剩余一部分？剩余的原辅料第二天也能使用 啊  你不是要一直放着剩余的部分吧

老K

美琪。。。 发表于 2023-8-11 15:18
我们公司有一天的存放时限要求，现在检查老师就问，这一天的存放时限怎么来，有什么依据

你跟他说“我的规矩就是规矩~~”

美琪。。。

阳光蒲照 发表于 2023-8-11 15:28
物料称完不投料 你称它干嘛？  称完投一部分剩余一部分？剩余的原辅料第二天也能使用 啊  你不是要一直放着 ...

称完当然投料，但有时候遇到特殊情况，如停汽、某个物料异常，也会产生等待

Luciferiqx

对生产不太了解，个人看法是称量完不使用的话，封口放置在要求的储存环境应该就没问题，文件的话可以根据实际等待时间确定，方便管理进行。话说这个问题提的感觉有点刁难的意思，按照这个逻辑，各个工序间转运的时间是不是也得验证一下

流火如夏

美琪。。。 发表于 2023-8-11 15:27
但这是FDA检查老师检查时，特意询问“对车间已称量待投料的物料存放时间是否有相关规定”，我们公司有规 ...

告诉他原辅料厂家作过

美琪。。。

Luciferiqx 发表于 2023-8-11 16:03
对生产不太了解，个人看法是称量完不使用的话，封口放置在要求的储存环境应该就没问题，文件的话可以根据实 ...

调完料后，后面就是中间产品，就按对应的中间产品的存放时限进行控制

流火如夏

美琪。。。 发表于 2023-8-11 16:10
调完料后，后面就是中间产品，就按对应的中间产品的存放时限进行控制

可以请教FDA检查老师嘛？考虑到车间的贮存条件不满足其本身的贮存条件，会影响原辅料质量？

美琪。。。

流火如夏 发表于 2023-8-11 16:16
可以请教FDA检查老师嘛？考虑到车间的贮存条件不满足其本身的贮存条件，会影响原辅料质量？

这就是检查老师想公司评估的内容之一咯

流火如夏

美琪。。。 发表于 2023-8-11 16:28
这就是检查老师想公司评估的内容之一咯

那有的做了，这么多原辅料，不同的厂家
每个都做？

b123456B

想省事就按照中间产品的存放时限要求，过时间了直接报废，离谱点的做法就是不体现称量过程，下次继续用

蒙山旁，沂河畔

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