现场FAT

彳亍1234567

  大佬们去现场做FAT有什么注意事项啊，新手小白和另一个新手小白被安排去工场做FAT。URS和FAT都是供应商给的，审核都不用审核的，去做有啥意义啊做什么发酵还是复醒罐和灭菌柜好像

大呆子

没有方案就带着URS去呀

狱霸

去审核的设备都不清楚啊。。最好做做功课，不行就照URS做吧，审核的时候多皱皱眉头，去了吃好喝好。

小树冲冲

商务流程                        

b123456B

走流程就行了，随便提点问题

fang211033

先明确公司的策略，是否需要引用FAT至确认文件；
确认自己的职责，属于工程还是质量或者其他。
明确URS的内容，公司是否有已批准的版本。

如果都不需要，那就提前做一些功课，为后续的SAT和确认过程做一下准备。

潘东君儿

到了现场就按URS里内容，特别是技术部分的，一项项对着核就行，如果可以最好是现场带料测试

yc20160802

应当派有经验的人去FAT，以发现URS里忽视的问题。

cloudsky

如果没有老人带去工厂做FAT，那么就是看URS和FAT方案直接走流程，问些简单问题。学习一下就可以了。首先URS如果是厂家提供，基本就是它们安装他们最普通简单已通过的模式写，你们没有要求就只是看，后面再提要求别人也不会满足了。再次FAT如果是你们厂家在合同中有要求需要审核修改厂家才会提供，这只是一个调试文件而已，其实不算验证文件。

KMT

这去fat，不就是吃吃喝喝么

汉字太少

按照公司的意思，你俩去是走个过程，各种票据保存好，备查。不知道去了干啥就按照URS的条款一条一条核对就行了。URS本来就是你们公司对厂家提出来的要求。就是检查有没有按照URS满足客户需求。

linchk

最好是跟设备部的人一起去。小白去真的不行。
不知道你们是设备部的，还是生产部的，还是质量部的？优先设备部人去。最好是一个设备部的，一个生产部的。

大佬付

FAT方案和URS是要先审核批准的，然后带着批准的资料去现场确认就好了，多关注技术参数以及生产适用性。

ch3b388968

记得，喝酒不开车，开车不喝酒

颜洲

都是牛人，人情社会的产物

彳亍1234567

linchk 发表于 2023-8-12 09:16
最好是跟设备部的人一起去。小白去真的不行。
不知道你们是设备部的，还是生产部的，还是质量部的？优先设 ...

我是质量部的，之前也做得都是温度设备和空调系统到厂之后的验证。现在就真是一脸懵........

彳亍1234567

汉字太少 发表于 2023-8-12 08:58
按照公司的意思，你俩去是走个过程，各种票据保存好，备查。不知道去了干啥就按照URS的条款一条一条核对就 ...

原本是想着过来学点东西的，结果现在让不懂的人一起去，感觉无从抓起！

linchk

彳亍1234567 发表于 2023-8-14 09:55
我是质量部的，之前也做得都是温度设备和空调系统到厂之后的验证。现在就真是一脸懵........

设备的FAT,质量部是最不应该去的。首选是设备部的人，其次是生产部的人，再次采购部的，最后才是质量部的人。总体来说，质量部是负责监督前面这些人是否对设备进行了FAT，以及审核审批他们的FAT报告。就类似于质量部对生产车间的生产过程进行监督一样，你们是不必到现场去操作设备进行生产的，那你们不是干了操作工的工作了吗。
个人理解。

linchk

彳亍1234567 发表于 2023-8-14 09:57
原本是想着过来学点东西的，结果现在让不懂的人一起去，感觉无从抓起！

公司为什么不派设备部和生产部的人去现场FAT?  必要的话，还要带生产原料。  搞不懂你们公司的这个流程。

彳亍1234567

大呆子 发表于 2023-8-11 17:29
没有方案就带着URS去呀

目前只能是这么干了，就当学习了