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讨论贴:客户要求定制医疗器械产品包装,印刷客户公司logo,合理吗?

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药徒
发表于 2023-8-14 14:23:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我所在的企业是家三类医疗器械的企业,近期有客户要求定制产品包装和图案,我有点问题,如下:
1. 仅是增加了客户的logo和客户名称和地址,变化了包装的图案,其余信息均是我们企业的信息,产品上面本来印有我们企业logo,现在要求印刷客户logo,这些变化有问题吗?
2. 这种属于什么生产呢?外购、OEM、委托生产、代加工?
3. 如果客户要求合规的话,我们企业应该怎么管理这种订单呢?

欢迎大家讨论啊
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药徒
发表于 2023-8-14 14:27:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-8-14 14:28:49 | 显示全部楼层
OEM
麻烦来了

你是哪家企业
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药徒
发表于 2023-8-14 14:35:08 | 显示全部楼层
完全没问题啊,类似于他是经销商啊,全部用他们的企业宣传,但是下面那些注册人注册人地址这些信息还是你们的就行。
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药生
发表于 2023-8-14 14:40:42 | 显示全部楼层
emmmmm这样的话你们客户是算什么身份呢?经销商?售后服务商?
个人感觉不能直接粗暴的在产品外壳上印客户的logo

感觉你们客户是想贴牌你们的产品,就是委托生产。
但是问题是这个注册证是你们自己的啊,你们客户没有证,这怎么能直接改你们产品上的公司logo呢?
期待其他大神的回复。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-14 14:42:28 | 显示全部楼层

搞不懂了,合规和不合规也不知道
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-14 14:43:02 | 显示全部楼层

别吓唬我啊,我胆子小呢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-14 14:44:04 | 显示全部楼层
哥兜里有烟 发表于 2023-8-14 14:35
完全没问题啊,类似于他是经销商啊,全部用他们的企业宣传,但是下面那些注册人注册人地址这些信息还是你们 ...

这个客户应该是经销商,如果是经销商的前提下,我们印他们的信息,他们的图案,这合理吗?这种标签变更是不是要备案啊

点评

合理,不用备案,生产信息不动,类似于换了商标啥的。我们以前很多这种案例,也会印经销商谁。。。。经销商联系电话。。。。反正就是生产信息不变加经销商信息  发表于 2023-8-14 14:59
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药生
发表于 2023-8-14 14:45:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2023-8-14 14:48 编辑

这么操作的前提,肯定两家都有产品注册证的
不然,就是胡闹
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-14 14:46:02 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-8-14 14:40
emmmmm这样的话你们客户是算什么身份呢?经销商?售后服务商?
个人感觉不能直接粗暴的在产品外壳上印客户 ...

客户应该是经销商,售后服务应该也是希望用户直接联系他们的,他们不会解答然后他们才会联系我们企业。

委托生产的要求我也看过了,客户没有资质的,所以也不属于这块,就搞不清楚了
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药生
发表于 2023-8-14 14:55:45 | 显示全部楼层
belinbelin 发表于 2023-8-14 14:43
别吓唬我啊,我胆子小呢

如果你不是管代、质量负责人、生产负责人的话

就装作什么都不知道,什么也不要去弄清楚了的好
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药徒
发表于 2023-8-14 15:09:45 | 显示全部楼层
参考欧盟做法,对方可以为品牌持有人,注册人和生产企业信息不动,说明书变更是否触发说明书更改告知需要再看下法规。
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药徒
发表于 2023-8-14 15:37:18 | 显示全部楼层
如果仅仅是经销商的logo等信息没问题,只要你外包装的内容符合医疗器械说明书和标签管理规定就行。药监局现在不管商标这一块了
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药徒
发表于 2023-8-14 15:50:24 | 显示全部楼层
你注册的标签说明书内容不要改,LOGO不是药监审查范围。 就是合法的
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药徒
发表于 2023-8-14 16:11:28 | 显示全部楼层
先明确你的产品用于哪方面吧
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药徒
发表于 2023-8-14 16:18:56 | 显示全部楼层
只是加个经销商的logo,对方有医疗器械经营许可证就行,多大点事。
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药徒
发表于 2023-8-14 16:19:46 | 显示全部楼层
与你生产许可证和注册证的信息保持一致。其余的,看操作了、
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-14 16:22:06 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复,大致有点方向了,感谢感谢
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药徒
发表于 2023-8-15 09:20:29 | 显示全部楼层
经销商可以使用自己的品牌名称,只要标签其它的内容不变就不需要进行备案,就是贴牌生产嘛
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药生
发表于 2023-8-15 10:35:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 davidzjy 于 2023-8-15 10:39 编辑

说白了 药监器械管理这边只管标签和说明书
包装上的其他东西各有自己的部门法规 比如产品质量法、广告法、商标法、反不正当竞争法、专利法……
所以最重要的是区分对方到底属于是器械法规里规定的委托方/注册人还是经销商 前者要修改标签、对方提供注册证、委托生产这块的体系补完&注册变更之类的事情 后者只需要确定对方有器械经营许可就差不多了
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