讨论：车间空调不能运行了，产品还能要么？

七-月 · 发表于 2023-8-15 09:06:41

没有坏，没有偏差。唯一解决办法……

老K · 发表于 2023-8-15 09:09:15

空调坏了不妨事，把产品收了，然后修好空调继续干。
就比如农村家里收麦子，麦子晒得差不多了忽然下雨了，难道麦子不要了？肯定赶紧装袋子拉回家啊！

飞凌大圣 · 发表于 2023-8-15 09:11:27

空调坏过吗？

问下每个部门经理，谁见过？

我刚去帮你问了一圈，没有一个人见过空调坏了，继续走啊，别停！

Luciferiqx · 发表于 2023-8-15 09:26:57

就当无事发生最好，但是如果产品对环境要求比较严格，建议先把药品管理法拿给老板看一下，如果他可以接受，再当无事发生

萌猪君不萌 · 发表于 2023-8-15 09:28:15

啥洁净级别，空调系统有审计追踪么，有报警记录么，有自动打印曲线么，最后，有后台权限么

林泱 · 发表于 2023-8-15 09:28:53

6666666666666666

伊儿汗旭烈兀 · 发表于 2023-8-15 09:33:22

不行喽，制剂产品不能重新加工了，没法辐照灭菌了

芳菲的梦想 · 发表于 2023-8-15 09:35:37

没有坏，抓紧时间处理好现场产品，不要开门，人员保持低活动率，现场处理完了，直接写空调维修，做好维修记录，应该是没有问题的。开机做自净，做检验就行了。

战战兢兢业业 · 发表于 2023-8-15 09:44:49

空调什么时间坏的，是否有审计追踪
产品是在哪个洁净区，是已完成状态还是在哪个暴露的工序，如果是暴露的工序可以加大取样作为偏差附件（不过质量考虑确实不建议）

加油玉儿 · 发表于 2023-8-15 11:08:54

风险评估，看产品

我是来学东西的 · 发表于 2023-8-15 11:42:33

只有风险评估加检测喽

snow_v21st · 发表于 2023-8-15 11:54:34

小树冲冲发表于 2023-8-14 22:42
不写偏差就是最好的偏差

你是懂偏差的

你看我干嘛 · 发表于 2023-8-15 12:05:19

不要钻牛角尖，为了写偏差而写偏差。重点是评估产品能否符合质量标准，是否会伤害消费者的健康。
如果产品不合格达到劣药或者假药的程度，不管写不写也绝对不能放行。这不是老板一拍脑子或者质量负责人一拍脑子决定的事儿。

13149783416 · 发表于 2023-8-15 14:15:36

分析一下产品特性，再考虑一下安全性，然后再说要不要。领导拍脑袋要是拍错了，国家局可就拍脑袋拍死你了。

清灯古佛 · 发表于 2023-8-16 11:08:08

饮片风险不高。
是什么饮片？空调的作用是控制湿度还是控制环境级别？

松林森 · 发表于 2023-8-16 11:21:05

有审计报警的最好评估报废一部分，没得审计的我就不知道了。我什么也没说过

兴奋你我 · 发表于 2023-8-16 11:36:10

不说坏就完了，啥也不用弄了

月尾紫 · 发表于 2023-8-30 09:10:19

要看是什么产品，产品当时是在什么生产阶段？如何保存的？另外就是空调停了多长时间，停的这段时间内，洁净厂房内的温湿度应该是连续记录的，是什么水平？综合评估后看风险如何？

along9833 · 发表于 2023-9-2 13:59:03

有啥问题吗？收料抽检，普通产品一般都是合格的，最后重点留样。不是啥大事。就听会风。人才是最大污染源。