临床试验用的医疗器械生产环境未经过消防、环评验收就进行生产并投入使用会受什么...

Guy · 发表于 2023-8-16 10:03:13

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请教下各位大佬，临床试验用的三类医疗器械生产环境未经过消防、环评验收就进行生产并投入使用会受什么样的处罚？相关依据有哪些？不胜感谢！

醴冬阳 · 发表于 2023-8-16 10:21:30

放心，药监不处罚。其他部门就不知道了

CXLe13 · 发表于 2023-8-16 10:24:30

卖去缴税越高越有话语权。

Guy · 发表于 2023-8-16 15:16:53

CXLe13 发表于 2023-8-16 10:24
卖去缴税越高越有话语权。

哈哈才刚临床都还没销售收入哪里的卖去税

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-16 20:53:17

这个还没有关注过这个问题，同问

Guy · 发表于 2023-8-17 11:53:36

黄勇12 发表于 2023-8-16 20:53
这个还没有关注过这个问题，同问

哈哈好像知道的人不多

huluobo9527 · 发表于 2023-8-17 12:38:12

具体事项是对应的局里管，药监管不着

Guy · 发表于 2023-8-22 12:07:02

消防、环评是不是也会涉及停业整顿？

LSIR1688 · 发表于 2023-8-22 12:32:06

消防没验收3-30万罚款。环评没验收20-100万，如果造成污染的，主管人员5-20万罚款。

Guy · 发表于 2023-8-29 09:15:03

LSIR1688 发表于 2023-8-22 12:32
消防没验收3-30万罚款。环评没验收20-100万，如果造成污染的，主管人员5-20万罚款。

您好大佬！终于有人回答到点子上了，那么请问是不是会要求暂停生产呢？

LSIR1688 · 发表于 2023-8-30 08:20:42

本帖最后由 LSIR1688 于 2023-8-30 08:42 编辑

Guy 发表于 2023-8-29 09:15
您好大佬！终于有人回答到点子上了，那么请问是不是会要求暂停生产呢？

环评验收管理规定有明确条文规定，先罚款，逾期不改正再罚，造成污染的停产；消防可以直接让你停产，消防8大罪，你可以搜一下。