生产许可证增加生产地址

双鱼翠翠 · 发表于 2023-8-16 10:53:29

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

由于场地限制，现生产许可证增加生产地址，请问一下是走变更程序用到的产品的注册证是之前地址的，这个有没有关系？产品注册证是到时候生产许可证下来后再申请注册证变更吗？

MrWangwse · 发表于 2023-8-16 11:02:58

同问，也面临这样的问题

wzzz2008 · 发表于 2023-8-16 11:08:37

这个就是鸡生蛋还是蛋生鸡的问题。
你生产地址都没启用，产品注册证怎么注册到那里的？
所以，先有生产许可，后有产品注册批准。

源仔 · 发表于 2023-8-16 11:10:16

对，一个是许可事项一个是登记事项

海州 · 发表于 2023-8-16 11:11:00

先走生产许可证变更，检查完之后更改许可证

逝期 · 发表于 2023-8-16 11:28:59

没问题啊，法规上规定的是先许可证后注册证；而且生产许可证上的生产地址是所有产品生产地址的总和，并不是和单个产品完全一致，所以即使有差别也是正常的

双鱼翠翠 · 发表于 2023-8-16 11:52:47

逝期发表于 2023-8-16 11:28
没问题啊，法规上规定的是先许可证后注册证；而且生产许可证上的生产地址是所有产品生产地址的总和，并不是 ...

好的，谢谢解答

双鱼翠翠 · 发表于 2023-8-16 11:54:08

wzzz2008 发表于 2023-8-16 11:08
这个就是鸡生蛋还是蛋生鸡的问题。
你生产地址都没启用，产品注册证怎么注册到那里的？
所以，先有生产许 ...

好的，感谢解答

yutou014 · 发表于 2023-8-16 11:58:58

广东省这边是先变生产许可证，变更完之后再变注册证

他的蒲他的英 · 发表于 2023-8-16 13:00:56

去试办一下就知道了，注册证生产地址变更增加生产场地，会先问你要已获准的新场地的生产许可证。由此可见，是的，要先那许可，再走注册证变更。

他的蒲他的英 · 发表于 2023-8-16 13:07:51

wzzz2008 发表于 2023-8-16 11:08
这个就是鸡生蛋还是蛋生鸡的问题。
你生产地址都没启用，产品注册证怎么注册到那里的？
所以，先有生产许 ...

这种情况对先有鸡还是先有蛋的扯淡问题还不是很明显，新开办的企业规定是现有注册证再办许可证。
随着注册人制度的扩大范围推广，尤其涉及跨省区的，期初是注册人先发起还是受托企业先发起，跨区域监管部门之间先有鸡还是先有蛋的情况尤为明显，现在制度愈发完善就好很多。

LinsonLin · 发表于 2023-8-16 14:26:26

ɡ÷Χе涨涨е
е

LinsonLin · 发表于 2023-8-16 14:28:14

本帖最后由 LinsonLin 于 2023-8-16 14:29 编辑

注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。

Panulee · 发表于 2023-8-16 14:41:45

这不就是改扩建？

abcd8848 · 发表于 2023-8-16 15:39:53

这个生产许可证拿到前做变更是可以的，注册证原地址生产许可还要查的。生产许可前变更方便些，一次就过了。如果拿到生产许可了再变更就又要再核查一边。