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[行业动态] ISPE确认与验证

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发表于 2023-8-25 13:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISPE第三版已经出了,请问各位有确认与调试的第三版吗?
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药徒
发表于 2023-8-25 13:58:29 | 显示全部楼层
这?????????
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药徒
发表于 2023-8-25 14:34:49 | 显示全部楼层
你没有事吧,今年是哪一年啊
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 楼主| 发表于 2023-8-25 15:44:35 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-8-25 14:34
你没有事吧,今年是哪一年啊

??????

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我们 都在使用第一版呢, 你们都考虑第三版了,  详情 回复 发表于 2023-8-25 15:46
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 楼主| 发表于 2023-8-25 15:45:31 | 显示全部楼层
1761696964 发表于 2023-8-25 13:58
这?????????

????我看现在最新的确认与验证不是第二版吗?但是我看见有水与纯蒸汽有第三版的,但是确认与验证没有
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药徒
发表于 2023-8-25 15:46:23 | 显示全部楼层

我们 都在使用第一版呢, 你们都考虑第三版了,
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 楼主| 发表于 2023-8-25 16:51:56 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-8-25 15:46
我们 都在使用第一版呢, 你们都考虑第三版了,

第二版不是2019年出的吗?那这个是什么?
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 楼主| 发表于 2023-8-25 16:52:49 | 显示全部楼层
???那这个是假的吗?

ISPE指南第4卷:水和蒸汽系统 英文版 第三版.pdf

5.73 MB, 下载次数: 23

ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文).pdf

4.34 MB, 下载次数: 53

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他出了你们就用吗,体系这么稳健吗,随时可以变  详情 回复 发表于 2023-8-25 16:54
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药徒
发表于 2023-8-25 16:54:46 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2023-8-25 16:52
???那这个是假的吗?

他出了你们就用吗,体系这么稳健吗,随时可以变
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 楼主| 发表于 2023-8-25 17:16:34 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-8-25 16:54
他出了你们就用吗,体系这么稳健吗,随时可以变

确认与调试反正是我来公司的时候就用了,两年了吧,反正每次更新新法规和指南都更新相关文件的,毕竟他们追求FDA和GXP有点疯狂
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发表于 2024-4-3 09:10:11 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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