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江苏的定期风险评价被退回3次了

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药徒
发表于 2023-9-13 09:00:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 壮壮硕 于 2023-9-13 09:03 编辑

上报了3次被退了3次,到底该怎么写啊,给的回答太官方,不会啊
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药徒
发表于 2023-9-13 09:01:53 | 显示全部楼层
看起来是写的不够完善
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 09:05:21 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2023-9-13 09:01
看起来是写的不够完善

是的,第一次写,总觉得少了什么,具体的不太会,请大佬指点一二
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药徒
发表于 2023-9-13 09:06:54 | 显示全部楼层
如果你们是第一次写,可以试试找到审核老师,说一说自己的困难,请他指点指点,没准他会给你一个专门做这方面的专业机构学习学习

点评

最后一句话才是重点  发表于 2023-9-13 09:48
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发表于 2023-9-13 09:12:53 | 显示全部楼层
应该有官方的电话吧,联系一下审评老师,虚心求教比较稳妥
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药徒
发表于 2023-9-13 09:25:21 | 显示全部楼层
这种情况要去找个第三方帮你搞一下了,收点钱你懂的
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药生
发表于 2023-9-13 09:30:50 | 显示全部楼层
以前论坛里面不是有秘籍的么,你照着才女的秘籍写。
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药徒
发表于 2023-9-13 09:32:30 | 显示全部楼层
省里会定期组织培训的吧,也会有报告撰写的内容
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 09:34:37 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2023-9-13 09:30
以前论坛里面不是有秘籍的么,你照着才女的秘籍写。

就是按照那个模板写得,被退回来了

点评

我们按这个格式交了三年了都没退回过,江苏的你还是规规矩矩的找第三方给你写吧,寻找第三方供应商要确认好能过。  详情 回复 发表于 2023-9-14 13:43
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 09:35:47 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-9-13 09:25
这种情况要去找个第三方帮你搞一下了,收点钱你懂的

说到钱,公司里你懂得
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药徒
发表于 2023-9-13 09:39:41 | 显示全部楼层
还是联系一下审评老师,谦逊的请教哪些地方完善的不够,请他指点迷津比较稳妥。
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药生
发表于 2023-9-13 09:41:36 | 显示全部楼层
按照他的审核意见再补充内容,尽量多写一点,全面一点。多搜集相关器械的文献并进行分析。实在不行就找第三方。
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药徒
发表于 2023-9-13 09:49:11 | 显示全部楼层
壮壮硕 发表于 2023-9-13 09:35
说到钱,公司里你懂得

江苏这边的定期风险评价过不了很正常,被退十几次的都有,找第三方一次过,你懂吧
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药徒
发表于 2023-9-13 09:56:27 | 显示全部楼层
每篇都需要2次才能通过的路过。。。虽然审核老师还是会写一堆评语,但是能过就行。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 10:16:28 | 显示全部楼层
一本魔法书 发表于 2023-9-13 09:06
如果你们是第一次写,可以试试找到审核老师,说一说自己的困难,请他指点指点,没准他会给你一个专门做这方 ...

有推荐的第三方,没准可以试试
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 10:17:22 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-9-13 09:49
江苏这边的定期风险评价过不了很正常,被退十几次的都有,找第三方一次过,你懂吧

懂了懂了
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药徒
发表于 2023-9-13 10:55:42 | 显示全部楼层
这种情况要去找个第三方帮你搞一下了
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药徒
发表于 2023-9-13 10:56:44 | 显示全部楼层
同为江苏的,找第三方就能过了,自己写的再写两次也过不了,懂不?
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药徒
发表于 2023-9-13 10:58:03 | 显示全部楼层
普非圣啊,一次就给你搞定,我们参加江苏的不良事件培训全都是普非圣主办的,你懂的
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药徒
发表于 2023-9-13 11:12:10 | 显示全部楼层
什么情况要写定期风险评价报告啊
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