一个生产批号可以对应多个生产日期吗？

jinliqun

医疗器械现在查的还是蛮紧的，别把医疗器械说的多么不正规。
生产日期都是按领料或投产的当天还是算的。至于包装日期，医械一般只反应在批生产记录上，包装上是不会喷印的，一般是上产批号、生产日期、有效期至。
一批货只有一个生产日期，做完成品检验、放行后，入成品库，可以分多次外发
分连续生产看定义，如果只是休息了个周末，中间没有掺杂做别的产品就是连续生产啊，除非是有些工序影响你的产品质量，比如蛋白纯化、混液、灌装等（诊断试剂），这些需要验证中间品效期

zxj8090

从药品改到诊断试剂，差异不大。什么GMP，基本上可以用。
到了有源设备，特别是大设备，完全不同。
批号根本没有意义，软件版本永远不改，可是软件他妈都认不全到底出过多少个版本。
现在已经好多了，当年，客户急着要设备，把前台的电脑主板拆了，装了一台机器交了货。

剑青

zxj8090 发表于 2023-9-25 14:13
从药品改到诊断试剂，差异不大。什么GMP，基本上可以用。
到了有源设备，特别是大设备，完全不同。
批号 ...

这个是真的牛！

药徒

医疗器械管理这么离谱吗

u1597025199

及时 发表于 2023-9-25 11:39
药品生产质量管理规范（2010年修订）
第十四章 附则
第三百一十二条 本规范下列术语（按汉语拼音排序）的 ...

说的很详细

ppgy003

兴奋你我 发表于 2023-9-24 13:21
1、分开亚批就可以连续生产，分批检验放行了，那就不存在首检了。
2一个批次只能有一个生产日期。
3、看 ...

1、分亚批的话没必要制定一个批号
2、依据？

ppgy003

向前看 发表于 2023-9-25 08:04
医疗器械管理这是有多乱啊

乱中有序

ppgy003

kali 发表于 2023-9-25 08:28
医疗器械大多企业把批号和生产日期在采购时就印在包材上了，你敢信？

别歪楼

ppgy003

迷茫小繁 发表于 2023-9-25 08:33
我证明，大实话

就你实在

ppgy003

迷茫小繁 发表于 2023-9-25 08:42
不是标准答案，只是代入我自己的话。
1.一个批次一个批号的话做一次检验就可以了。如果想让检验日期新鲜一 ...

1、分批出货检验的时间点？ 怎么放行？

ppgy003

yc20160802 发表于 2023-9-25 09:13
同一个批号，不同生产日期的，比比皆是？那只能是包装日期不同。生产批号以主要原料投入之日为生产日期。

还有高手？牛逼。。。。

ppgy003

zxj8090 发表于 2023-9-25 09:05
看你自己对批生产怎么定义了。
一般来说，是按照物料领用：一个批号，物料是同时领用的，而且，物料是同一 ...

高人甲

ppgy003

kali 发表于 2023-9-25 09:24
我们以前生产药品，只要是某个生产工序的生产环境发生了变化，就会重新生成新批，不连续生产就可能是环境 ...

你家零缺陷

ppgy003

摩西擎仗劈红海 发表于 2023-9-25 10:47
拜托你先去看看GMP再来吧，还以包装日期定生产日期

略有小成

ppgy003

希尔尔克 发表于 2023-9-25 11:05
2不敢苟同，我们是一个批次一个批记录，多个生产日期，批记录里是包括了该批次所有日期的生产、检验记录 ...

你家金鸡独立

ppgy003

希尔尔克 发表于 2023-9-25 11:14
实际包装时间，我们在最小销售包装上喷码，一般会在生产当天包装

道友，请留步，年几何矣？

ppgy003

希尔尔克 发表于 2023-9-25 11:14
实际包装时间，我们在最小销售包装上喷码，一般会在生产当天包装

师太，请留步

ppgy003

迷茫小繁 发表于 2023-9-25 11:23
原来如此，那我司也差不多这样的，但在理论上包装日期和生产日期不是一回事，应该不能这么搞，你看楼上， ...

小老弟，功力大涨，称霸武林，指日可待

ppgy003

及时 发表于 2023-9-25 11:39
药品生产质量管理规范（2010年修订）
第十四章 附则
第三百一十二条 本规范下列术语（按汉语拼音排序）的 ...

1、连续生产，分批出货，意思是：边生产边出货
2、直接完美回避了俺的问题
3、看补充

ppgy003

zxj8090 发表于 2023-9-25 12:22
这是器械，不是药品。差异其实非常大。
今年还碰到一批中的一半，待料待过了延续注册，连标签都得换。

师太，芳龄？