EHS体系文件怎么建立

xiaoyaoxianyun

各位同仁大家好！如题所述。大家所在的单位如果是原料药企业或者原料药和化工兼产企业，关于EHS相关的文件是如何建立的，是纳入到GMP范围内，还是纳入到ISO9000文件内，还是单独建立个关于安全的体系文件，能否简单介绍一下如何实施的，谢谢！


                                            为盼！

青鱼乱

没有放到GMP里面来管，是EHS自行建立自行管理的制度

青鱼乱

只要在迎检前确保EHS特种岗位有相应的上岗证就好了。有一次检查，检查老师就跑去EHS看了那个证

名字不好取

EHS是单独的，和GMP分开的

sunny范饭

请教各位，那EHS和病原微生物的体系分开么？

wzzz2008

啥样叫一起，啥样又叫分开呢？
举个例子，产品销毁（比如生产正常产生的尾料污料），到底该归GMP管，还是EHS管？
再举个例子，一个人，既是儿了的爸爸，又是媳妇的老公，那么，这个人，到底是属于儿子的，还是属于媳妇的？
一个公司，很多东西，要遵守GMP规范，还有很多东西，要遵守其他的规范，比如EHS，比如税务，还有其他一系列的要求。那一个公司，到底该有几套管理制度？
所以，不要想着分开，做好衔接点就好。至于其他的，放心，GMP检查不会管你有没有偷税漏税，也不会管你锅炉操作工有没有上岗证。

青鱼乱

sunny范饭 发表于 2023-9-28 14:04
请教各位，那EHS和病原微生物的体系分开么？

是P2实验室吗

sunny范饭

青鱼乱 发表于 2023-9-28 16:16
是P2实验室吗

是的，是P2实验室///

abao

是P2实验室

青鱼乱

sunny范饭 发表于 2023-9-28 16:36
是的，是P2实验室///

我只有一家P2实验室经历，EHS和病原微生物的体系是分开的。P2实验室的文件起草、审核、批准、记录填写全都没有EHS参与，是技术部门和质量部在管理

Florazepam

请问你们的EHS体系认证是找的什么咨询公司做的啊？  还有EHS认证和ISO14001/45001有关系吗？

xiaoyaoxianyun

Florazepam 发表于 2023-10-26 13:30
请问你们的EHS体系认证是找的什么咨询公司做的啊？  还有EHS认证和ISO14001/45001有关系吗？

职业健康安全认证很容易过，随便找个咨询公司过关没什么问题。
但是原料药按照化工管理，属于危险化学品监管单位，受日常监管就比较麻烦了

长歌g3t

wzzz2008 发表于 2023-9-28 14:16
啥样叫一起，啥样又叫分开呢？
举个例子，产品销毁（比如生产正常产生的尾料污料），到底该归GMP管，还是E ...

说到这里我得请教一下了，片剂车间的污粉到底是归GMP管还是EHS管？？？请指教！

wzzz2008

长歌g3t 发表于 2023-11-11 14:29
说到这里我得请教一下了，片剂车间的污粉到底是归GMP管还是EHS管？？？请指教！

GMP要管，EHS也要管。
GMP管物料的平衡，EHS管无害化处理。

长歌g3t

wzzz2008 发表于 2023-11-12 10:20
GMP要管，EHS也要管。
GMP管物料的平衡，EHS管无害化处理。

受教了

臻·高興

EHS就是EHS，有要对接得ZF管理部门，不要跟其他体系混一块

1-0-1

名字不好取 发表于 2023-9-28 13:53
EHS是单独的，和GMP分开的

你好，想问一下是如何进行分开管理的呀？是文件发放，变更评估什么流程按各自的体系自行管理吗？

名字不好取

1-0-1 发表于 2024-5-15 20:22
你好，想问一下是如何进行分开管理的呀？是文件发放，变更评估什么流程按各自的体系自行管理吗？

我理解的是EHS需要有专人来负责管理执行的，就和有专人进行质量管理工作一样，另外EHS体系内文件发放应该是单独的，变更评估流程什么的这个体系是否适用，我知道的EHS中更多的是应急预案，针对各种安全隐患发生后应对的应急处理预案，和日常的安全管理，更多的我就不太清楚了，我不是做这一方面的，如果要做的话请查找更专业的资料。

赵咸鱼

sunny范饭 发表于 2023-9-28 14:04
请教各位，那EHS和病原微生物的体系分开么？

分开方便点，虽然有共性的地方