偏差与CAPA

caiyq · 发表于 2023-11-7 16:57:53

杨先庭发表于 2023-11-7 15:41
各位GMP小伙伴，你们公司的偏差管理流程里，允许有延期关闭偏差的步骤吗？

偏差延期申请表

caiyq · 发表于 2023-11-7 17:00:01

杨先庭发表于 2023-11-7 15:43
你说的跟踪单是对行动项的跟踪，是CAPA流程中比较靠后的步骤，我说的CAPA申请单，是CAPA流程的起始步骤。

CAPA流程的起始步骤需要申请单干嘛？不是偏差、事件、变更之类产生CAPA吗？能解释下吗，我也学习下

钱卒 · 发表于 2023-12-22 20:46:38

学习经验！

杨先庭 · 发表于 2024-2-20 13:28:04

caiyq 发表于 2023-11-7 17:00
CAPA流程的起始步骤需要申请单干嘛？不是偏差、事件、变更之类产生CAPA吗？能解释下吗，我也学习下

任何一个管理流程都应该有开始和结束的步骤，CAPA申请单就是CAPA管理流程的起始步骤，而偏差、事件、变更之类的只是CAPA的来源和依据，并不是CAPA流程的起始步骤。

[质量管理] 偏差与CAPA