CONTRAVE/MYSIMBA 不会增加重大心脏不良事件的风险 | 在一项大规模长期真实世界证...

蒲公英张艳

Currax Pharmaceuticals：CONTRAVE/MYSIMBA 不会增加重大心脏不良事件的风险 | 在一项大规模长期真实世界证据研究中已被证明

田纳西州布伦特伍德 2023年10月19日 /美通社/ -- Currax Pharmaceuticals LLC（简称 "Currax"）今日发布了一项心血管健康结果分析 (HOA) 的主要结果。这项研究评估了减肥药 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。这项真实世界研究将 CONTRAVE®/MYSIMBA® 与一款类似产品进行了比较，目的是测量重大不良心血管事件 (MACE) 的发生率。该研究的主要分析涵盖了 24,600 多名患者，平均随访时间超过 1,700 天。

研究人员发现，没有证据表明 CONTRAVE®/MYSIMBA® 组的心血管疾病风险比对照组更高，在 MACE 方面也没有统计学意义上的显著差异。这项 HOA 研究的结果与之前的四项随机临床试验以及对超过 60 万名患者进行的超过 9 年的上市后安全性监测的数据一致。这进一步证实了 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。

Currax 的高级副总裁、首席医疗官 Michael Kyle 博士表示："这项心血管健康结果分析的结果是对服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者进行长期随访后得出的，我们对这个结果感到满意。我们计划最近与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局分享完整的研究报告，而完整的 HOA 研究结果将于不久后发表在科学刊物上。"

Currax 的总裁兼行政总裁 George Hampton 表示："在真实世界证据分析领域顶尖专家的支持下，我们于近两年前启动了这项重要的安全性研究。这项研究对服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者具有重要意义，我对研究结果感到非常满意。对于所有为此做出贡献的人，我表示诚挚的感谢。除了发表这项研究之外，我们还与 FDA 和 EMA 合作，准备在 2024 年初启动一项大型心血管成果试验。"

关于健康结果分析 健康结果分析是一项真实世界证据、非干预性研究，旨在评估 CONTRAVE®/MYSIMBA®（"产品"）与对照产品 (Locaserin) 的心血管安全性。本研究的主要目的是比较 CONTRAVE®/MYSIMBA® 和对照产品的使用者之间发生重大心血管不良事件 [MACE] 的概率。该主要分析的对象包括 12,475 名接受 CONTRAVE®/MYSIMBA® 治疗的患者和 12,171 名接受对照治疗的患者，平均随访时间超过 1,700 天。总体而言，CONTRAVE®/MYSIMBA® 组每 1000 人年的 MACE 发生率低于对照组。结果表明，CONTRAVE®/MYSIMBA® 组与对照组在非致死性急性心肌梗死 (AMI) 和中风的发病率方面没有明显的统计学差异。

关于 CONTRAVE/MYSIMBA
CONTRAVE® 在欧盟和欧洲经济区也以 MYSIMBA® 之名销售，它是一种纳曲酮和安非他酮（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮）的缓释固定剂量复方制剂，作为减少热量摄入和增加体育锻炼的辅助疗法，适用于进行长期体重管理，初始体重指数（BMI）大于或等于30 kg/m2（肥胖）的成年人，或者适用于体重指数大于或等于 27 kg/m2（超重）且至少有一种与体重相关的疾病（如高血压、高胆固醇或 2 型糖尿病）的成年人。

消息来源 : Currax Pharmaceuticals