新版GMP指南残留就算方法

蒲公英668600649 · 发表于 2023-11-1 19:26:22

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蒲公英668600649 · 发表于 2023-11-1 19:28:17

基于治疗剂量计算的标准公式怎么理解

蒲公英668600649 · 发表于 2023-11-1 19:31:56

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-11-2 08:28:26

A作为前产品 B作为后产品。计算A在B中的残留限度

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-2 09:07:17

以上一批次产品（A)最低日治疗量的千分之一为基准，即允许A产品残留在下一批次产品（B）每天复用最大量的限度要求，截图里的MACO（mg/kg）就是允许A产品在B产品中残留的最大浓度，再乘以批量就得到允许残留在B产品里的最大量（重量），比上共线面积就得到允许残留的擦拭清洁限度，比上淋洗水体积就是淋洗水清洁限度。

蒲公英668600649 · 发表于 2023-11-2 10:22:11

按上面的公式计算出来应该没有单位，为什么公式最后的单位是mg/kg

蒲公英668600649 · 发表于 2023-11-2 10:23:04

是不是上面的公司将下批产品B，批量漏掉了

[理化仪器] 新版GMP指南残留就算方法

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