验证工程师属于QA吗？

搬砖小徐 · 发表于 2023-11-9 17:20:05

我们只有验证QA（不做验证得我那种）

linchk · 发表于 2023-11-10 10:58:01

渐雨听风发表于 2023-11-8 21:15
我们公司，是各归各的。
设备IOQ归工程负责、工艺和清洗验证归生产负责、稳定性QC负责、温湿度分布工程（ ...

我们公司也是这样的。验证归各部门自己负责。QA只是统管。具体的实施，由各部门负责。
设备IOQ归工程设备部负责、工艺和清洗验证归生产负责、稳定性QC负责、温湿度分布由工程设备部负责。
QA里有个验证管理的，但是只负责统筹管理（发单、定计划、协助验证偏差调查、方案报告审核啥的），不负责执行。

烈阳梦痕 · 发表于 2023-11-10 13:24:22

归属于质量部验证处

sunpengqing · 发表于 2023-11-10 13:29:51

我理解这个问题的核心应该关注工作性质。工作性质来说是质量的一部分。

1.GMP要求了验证部分，故验证是质量体系的一部分；

2.不同公司的产品不同，阶段不同，验证的工作重点内容、人数是不一样的。故公司可对本司验证个性化人员管理。人员管理可以隶属于质量部门下，可以单独开设部门“验证部”。
（可以理解公司人员规模不一致，岗位有的有主管级别有的不需要主管直接是经理，仅仅是人事管理差异）

故是否单独设置验证部门是否下设在质量部门之下，跟本身验证在质量体系的地位不会造成影响。

令狐瓜子 · 发表于 2023-11-10 13:56:34

sunpengqing 发表于 2023-11-10 13:29
我理解这个问题的核心应该关注工作性质。工作性质来说是质量的一部分。

1.GMP要求了验证部分，故验证是 ...

所以搞验证的到顶了有可能是验证经理或总监，质量的就不一样了

fylnv · 发表于 2023-11-10 16:21:07

看公司规模吧

Lily_VIP · 发表于 2023-11-11 14:29:31

张炜峰 · 发表于 2023-11-11 15:29:56

看公司的

寻找一种味道 · 发表于 2023-11-11 16:28:56

QA负责管理、工程负责确认、生产负责验证

w、n44 · 发表于 2023-11-11 18:17:24

我公司验证QA是归QA管理的，单独一个小组

Yourme · 发表于 2023-11-13 11:44:36

随便，有钱赚就行

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-13 13:46:25

独立部门，验证工程师负责组织验证活动的开展，验证QA负责保证验证活动的有效开展，两码事。

琥珀糖 · 发表于 2023-11-13 13:56:04

大多数都隶属于各个部门，但验证还是独立好，做决策不受约束

eltonelce · 发表于 2023-11-14 16:49:56

属于QA，那么PV部门干啥啊

杨君 · 发表于 2023-11-15 14:08:36

我们公司是属于QA。

北方的～～幸福 · 发表于 2023-11-15 15:52:49

属于QA吧那新设备调试验证人员在场的话就能当IOQ的原始记录不属于QA吧那就得调试+QA 验证工程师就可以休息一下

2283628810 · 发表于 2023-11-16 08:39:11

见过归质量、也见过单独一个部门

诺风 · 发表于 2023-11-16 08:41:37

看公司部门设计吧，领导想归哪里归哪里，我们是部分归生产部分归质管

BFDCTDL · 发表于 2023-11-16 08:54:12

都可以。。。。。

zqp922 · 发表于 2023-11-16 15:54:35

看领导安排吧。
感觉大点的公司都是分开的。

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