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洁净区空调

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发表于 2023-11-9 10:38:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区空调停风10分钟需要走什么措施吗
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药徒
发表于 2023-11-9 10:42:17 | 显示全部楼层
看你们停机验证怎么做的,一般清场就可以了,不用消杀
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药徒
发表于 2023-11-9 10:46:38 | 显示全部楼层
计划性?非计划性?什么级别的洁净区,有没有验证支持,有的话按照SOP规定执行,没有的话是否需要进行偏差调查
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发表于 2023-11-9 10:48:06 | 显示全部楼层
之前如果做过停机测试,在停机测试时间范围就是可控的,做个说明就可以
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发表于 2023-11-9 10:55:00 | 显示全部楼层
意外停风还是因为什么问题停的,做过验证写说明,没做过验证做一个停机后的环境检测(很麻烦)
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药生
发表于 2023-11-9 10:55:55 | 显示全部楼层
验证了不是
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药徒
发表于 2023-11-9 10:58:32 | 显示全部楼层
难道只有我了解的公司停个10分钟 不体现 不做措施  来电继续生产吧

点评

可能他们的空调系统比较高级,有自控系统和审计追踪。  详情 回复 发表于 2023-11-9 12:41
对啊,我们也是,不就停了10分钟嘛。 车间都还没怎么感觉,就又来电了,那就继续干呗,跟什么事都没发生一样。  详情 回复 发表于 2023-11-9 11:02
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药生
发表于 2023-11-9 11:01:53 | 显示全部楼层
应该做个停机验证,空调是不可能不停地,故障时,清洗初中效过滤器时,换高效时不都得停吗,不能都不体现吧,买来就用一辈子,空调能用一辈子也是在更换配件维护的前提下
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药徒
发表于 2023-11-9 11:02:33 | 显示全部楼层
孔明3214 发表于 2023-11-9 10:58
难道只有我了解的公司停个10分钟 不体现 不做措施  来电继续生产吧

对啊,我们也是,不就停了10分钟嘛。
车间都还没怎么感觉,就又来电了,那就继续干呗,跟什么事都没发生一样。
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药仙
发表于 2023-11-9 11:07:11 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-11-9 11:10:41 | 显示全部楼层
问的简单,但问题很复杂,回答不了
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发表于 2023-11-9 11:57:16 | 显示全部楼层
因素太多,问题很复杂。不同情况处理方法不一样
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药徒
发表于 2023-11-9 12:01:05 | 显示全部楼层
看产品风险等级和敏感性,将进行风险评估。如果是口服或外用,只要温湿度在范围,问题不大,高风险就得谨慎了,看看同步模拟灌装
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大师
发表于 2023-11-9 12:41:34 | 显示全部楼层
孔明3214 发表于 2023-11-9 10:58
难道只有我了解的公司停个10分钟 不体现 不做措施  来电继续生产吧

可能他们的空调系统比较高级,有自控系统和审计追踪。
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药士
发表于 2023-11-9 13:19:55 | 显示全部楼层
A  B   C  D 级别不同,处理也不同啊
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药生
发表于 2023-11-9 14:16:38 | 显示全部楼层
你们内部的SOP怎么写的,没有应急处理方案吗?还有空调停机验证做没做,没做就要自己补一个测试方案。然后出个偏差。
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药徒
发表于 2023-11-9 16:39:58 | 显示全部楼层
你们没有进行停机验证的么,写个偏差测个环境吧
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药徒
发表于 2023-12-29 09:43:16 | 显示全部楼层
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