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[制药用水] 呼吸器完整性测试

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发表于 2023-11-10 10:27:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,你们做呼吸器完整性测试都买仪器了吗?没有买仪器的话请大神告诉我怎么测试,跪谢大神
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药徒
发表于 2023-11-10 10:30:19 | 显示全部楼层
没买仪器的话,每次做的时候找厂家来做
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药徒
发表于 2023-11-10 10:31:24 | 显示全部楼层
最基本的设备设施都不齐全,是不是违反GMP呢

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半年一年用一次的东西,真的有必要一定自己买一个吗。 想吃馒头,也不一定非要买个蒸笼。  详情 回复 发表于 2023-11-10 11:19
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药徒
发表于 2023-11-10 10:35:19 | 显示全部楼层
不买仪器,都是用嘴吹的,哈哈
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药徒
发表于 2023-11-10 11:05:38 | 显示全部楼层
呼吸器的完整性检测,肯定是要用完整性检测仪的。当然如果考虑成本,可以与生产车间合用,也是可以的,只要做到数据完整性的问题即可。
呼吸器检测前后均要开展完整性检测。
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大师
发表于 2023-11-10 11:19:12 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2023-11-10 10:31
最基本的设备设施都不齐全,是不是违反GMP呢

半年一年用一次的东西,真的有必要一定自己买一个吗。
想吃馒头,也不一定非要买个蒸笼。

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你们的呼吸器半年一年才测试一次的吗?  发表于 2024-1-29 15:22
我就呵呵了,半年一次连车间都不要有了,直接委托别人得了  详情 回复 发表于 2023-11-10 12:45
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药徒
发表于 2023-11-10 11:42:48 | 显示全部楼层
可送检啊,我们也没有卖完整性测试仪,,都是送检

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你好,能不能推荐下第三方检测的机构  详情 回复 发表于 2024-5-23 08:05
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 楼主| 发表于 2023-11-10 11:48:20 | 显示全部楼层
不再言笑 发表于 2023-11-10 11:42
可送检啊,我们也没有卖完整性测试仪,,都是送检

问一下,这个送检送到哪里检测?
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药徒
发表于 2023-11-10 11:49:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-10 12:45:27 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-11-10 11:19
半年一年用一次的东西,真的有必要一定自己买一个吗。
想吃馒头,也不一定非要买个蒸笼。

我就呵呵了,半年一次连车间都不要有了,直接委托别人得了

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没问题啊,合情合理合法,也有很多企业这么干。为了便于操作,还专门改了上位法。  发表于 2023-11-10 13:00
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药徒
发表于 2023-11-10 13:12:09 | 显示全部楼层
一个厂区,有2-3台左右,密理博的
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药徒
发表于 2023-11-10 13:29:49 | 显示全部楼层
怎么可能不买仪器测吗,现在这个完整性测试仪不应该每个药厂的标配了吗
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药徒
发表于 2023-11-10 13:37:03 | 显示全部楼层
制剂厂是标配,但原料药就不一定了。
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 楼主| 发表于 2023-11-10 14:42:26 | 显示全部楼层
制剂小新人 发表于 2023-11-10 13:29
怎么可能不买仪器测吗,现在这个完整性测试仪不应该每个药厂的标配了吗

我们是医疗器械厂,想弄个手动测试治具
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药徒
发表于 2023-11-10 15:39:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 9213 于 2023-11-10 15:40 编辑
不再言笑 发表于 2023-11-10 11:42
可送检啊,我们也没有卖完整性测试仪,,都是送检

数量多吗,像我们这得几十个呼吸器,那也太多了吧

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药徒
发表于 2023-11-10 16:14:52 | 显示全部楼层
我们是医疗器械,,不多,找计量的合作公司问问有没有做这块的就行,一般都
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药徒
发表于 2023-11-10 16:26:26 | 显示全部楼层
zxj870221 发表于 2023-11-10 14:42
我们是医疗器械厂,想弄个手动测试治具

感觉买一个国产得,也很便宜
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 楼主| 发表于 2023-11-10 16:32:06 | 显示全部楼层
制剂小新人 发表于 2023-11-10 16:26
感觉买一个国产得,也很便宜

国产的大概多少钱
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药徒
发表于 2023-11-10 16:35:36 | 显示全部楼层
zxj870221 发表于 2023-11-10 16:32
国产的大概多少钱

一万来块钱吧
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药徒
发表于 2023-11-10 16:35:58 | 显示全部楼层

你外送费用也不会便宜吧
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