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[日常管理] 干粉培养基开瓶效期

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药徒
发表于 2023-12-15 17:46:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,干粉培养基的开瓶效期一般为6个月,请问这个出处是哪里呢?目前我只找到部分培养基生产厂家做了开瓶效期确认,有些生产厂家未做开瓶效期确认,所以不好评估,如果没有出处需要验证,是否一定要以适用性检查的结果作为判断依据,使用外观及形状检查为判断依据是否可行?
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发表于 2024-11-25 10:50:52 | 显示全部楼层
同问,作者现在有没有找到答案?
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发表于 2024-12-5 08:44:48 | 显示全部楼层
干粉培养基根据外观和性状检查能检查哪些方面?颜色,是否结块之类的?单从外观判断应该不能正确的判断它是否失效吧,最好还是加上适用性检查(如果培养基有明确的性状变化,那就可以不用做了吧)。个人见解,有不全面的地方请理解。
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药师
发表于 2024-12-5 08:57:38 | 显示全部楼层
关于干粉培养基的开瓶效期,目前确实没有统一的法规或指南明确指出其具体期限。不同生产厂家可能有不同的建议和确认方法。如果厂家未提供明确的开瓶效期,建议参考《药典》或相关行业标准进行适用性检查,以确保培养基的质量和使用效果。使用外观及形状检查作为判断依据并不充分,应结合其他理化指标进行综合评估。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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