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[新版 GSP讨论] 被委托储运企业审计检查表

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药徒
发表于 2024-1-8 18:33:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下是药品经营批发企业委托第三方物流储存、配送审计资料的一些关键要点:

1. 委托协议:审查委托协议,包括委托范围、责任和义务、服务标准、费用结算等内容,确保协议清晰明确。

2. 第三方物流资质:核实第三方物流企业的资质和许可证,包括药品经营许可证、GSP 认证证书、运输许可证等,确保持续符合法规要求。

3. 质量管理体系:评估第三方物流的质量管理体系,包括质量手册、操作规程、质量控制措施等,确保其质量体系能够保障药品的储存和配送安全。

4. 仓储设施与条件:审查第三方物流的仓储设施,包括仓库的面积、布局、温度湿度控制、防火防盗等设施,确保符合药品储存的要求。

5. 运输环节:评估第三方物流的运输环节,包括运输车辆的条件、温度控制、运输路线和时间安排等,确保药品在运输过程中的质量和安全。

6. 信息化管理:审查第三方物流的信息化管理系统,包括库存管理、订单处理、运输追踪等功能,确保信息的及时、准确和可追溯性。

7. 风险管理:评估第三方物流的风险管理能力,包括应急预案、风险评估、事故处理等,确保其能够应对潜在的风险和问题。

8. 合规性审计:定期进行合规性审计,检查第三方物流是否遵守法规要求,包括药品追溯、假药防范、数据记录等方面。

9. 沟通与协作:建立有效的沟通机制,确保双方能够及时交流信息、解决问题,并对第三方物流进行定期评估和监督。

以上是药品经营批发企业委托第三方物流储存、配送审计资料的一些关键要点。具体的审计内容和要求可能因地区和法规的不同而有所差异,建议根据当地的法规和实际情况进行适当调整。

被委托储运企业审计检查表.zip

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药生
发表于 2024-1-9 09:33:53 | 显示全部楼层
非常完善,感谢分享。
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药师
发表于 2024-1-9 09:40:34 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2024-1-10 16:43:58 | 显示全部楼层
感谢分享,持续进步
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发表于 2024-1-11 10:36:59 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2024-1-20 10:47:15 | 显示全部楼层
谢谢。。。。
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药徒
发表于 2024-1-20 11:11:13 | 显示全部楼层
感谢分享,江苏艾苏莱可提供稳定性样品储存及模拟运输服务,欢迎垂询。
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发表于 2024-1-29 11:09:08 | 显示全部楼层
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发表于 2024-2-3 17:39:16 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习学习
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发表于 2024-2-19 14:37:47 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2024-2-21 15:16:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-1 11:29:21 | 显示全部楼层

感谢分享,持续进步
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药徒
发表于 2024-4-16 13:44:09 | 显示全部楼层


感谢分享,持续进步
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发表于 2024-11-13 14:22:01 | 显示全部楼层
感谢分享,持续进步
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