糖衣片出现裂片发黑问题

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-22 09:36:15

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如题，我这里有一个品种糖衣片出现裂片+发黑现象，这个品种是以药粉、干膏粉、辅料制粒，糖衣主要使用糖浆、滑石粉包衣，裂片是从中间裂开，里面片心是完全完好的，但是应该有吸湿，片非常硬，可能也是因为吸湿出现表面发黑问题，求助论坛大神这样该如何解决？

诺叶知秋 · 发表于 2024-1-22 09:39:03

包衣的时候可以用糖浆+加明胶浆做隔离层，片芯水分不高，能有效防止上市后吸潮裂片问题。

春天天外 · 发表于 2024-1-22 09:43:21

素片水分是否达标？隔离层原料是否更换了？隔离层包裹时国内温度是否合格？糖是否变更？

sktxh · 发表于 2024-1-22 10:43:13

1. 包衣后片芯水分偏高 2.包装材料选择不对 ,隔离效果差；3.其他

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-22 13:37:59

诺叶知秋发表于 2024-1-22 09:39
包衣的时候可以用糖浆+加明胶浆做隔离层，片芯水分不高，能有效防止上市后吸潮裂片问题。

片心颗粒大概7%左右，隔离层包衣时一共2层，都要吹到5%以下。隔离层明胶浆这种是直接把明胶加糖浆里面？需要加滑石粉吗？

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-22 13:39:37

春天天外发表于 2024-1-22 09:43
素片水分是否达标？隔离层原料是否更换了？隔离层包裹时国内温度是否合格？糖是否变更？

素片不测水分，只是颗粒有测大概7%左右。隔离层就是糖浆+滑石粉，一共包2层，温度的话排风温度大概在65-75℃左右，糖还是之前的糖

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-22 13:40:59

sktxh 发表于 2024-1-22 10:43
1. 包衣后片芯水分偏高 2.包装材料选择不对 ,隔离效果差；3.其他

因为其他的含干膏粉的品种也是按照糖浆+滑石粉的方式包隔离层，隔离层2层每层必须干燥到5%以下

王大1 · 发表于 2024-1-22 15:27:52

1、素片含水量过高，最好控制在5%以下2、隔离层的水分也要控制在5%以下3、看一下注册工艺，如果没有明确写出隔离层的用料，最好用明胶试下

更喜岷山千里雪 · 发表于 2024-1-22 16:36:08

1、产品出现问题时的水份是多少？2、刚包衣出来时，产品包装前的水份是多少？产品应该是吸潮了。如果不是吸潮了。那就是你的素片水份太高了。裂片由于素片与糖衣层在吸水后的膨胀系数不同引起。发黑是由于干膏分子迁移。

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-23 08:28:12

王大1 发表于 2024-1-22 15:27
1、素片含水量过高，最好控制在5%以下2、隔离层的水分也要控制在5%以下3、看一下注册工艺，如果没有明确写 ...

素片因为颗粒不太好干燥，隔离层包的时候水分到5%以下是要求他们做到的，注册额工艺没有写具体的包衣辅料，明胶的话加入方式是直接将明胶加入糖浆，比如配成2%明胶浆，然后再和滑石粉包隔离层这样吗？

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-23 08:30:44

更喜岷山千里雪发表于 2024-1-22 16:36
1、产品出现问题时的水份是多少？2、刚包衣出来时，产品包装前的水份是多少？产品应该是吸潮了。如果不是吸 ...

这个是流通过程中出现的问题，所以不太知道水分变化。刚包衣出来水分是没有检测的，成品水分是3.4%。

更喜岷山千里雪 · 发表于 2024-1-23 10:49:12

奔波的小人物发表于 2024-1-23 08:30
这个是流通过程中出现的问题，所以不太知道水分变化。刚包衣出来水分是没有检测的，成品水分是3.4%。

留样有没出现同样的问题？

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-23 13:35:37

更喜岷山千里雪发表于 2024-1-23 10:49
留样有没出现同样的问题？

没有，包括长期考察都没有

sifsay · 发表于 2024-1-23 13:55:57

贮存的温湿度不符合要求。吸潮了

诺叶知秋 · 发表于 2024-1-23 14:23:08

奔波的小人物发表于 2024-1-22 13:37
片心颗粒大概7%左右，隔离层包衣时一共2层，都要吹到5%以下。隔离层明胶浆这种是直接把明胶加糖浆里面？ ...

不需要加滑石粉，明胶需要冷水吸水饱和后，才能加入到糖浆中溶解。

更喜岷山千里雪 · 发表于 2024-1-24 11:29:06

奔波的小人物发表于 2024-1-23 13:35
没有，包括长期考察都没有

那就是流通环节保管不好，吸潮引起啦！

更喜岷山千里雪 · 发表于 2024-1-24 11:35:24

奔波的小人物发表于 2024-1-23 13:35
没有，包括长期考察都没有

那后期，1、包衣隔离层加入明胶浆。2、包装材料上改善防潮。

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-26 10:56:54

sifsay 发表于 2024-1-23 13:55
贮存的温湿度不符合要求。吸潮了

我们这边初步判断也是这样，但是毕竟存在这样的问题可能与销售的地区有关系，后续也可能有这种类似的情况，所以还是想着看如何改进一下降低这种概率

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-26 10:58:18

诺叶知秋发表于 2024-1-23 14:23
不需要加滑石粉，明胶需要冷水吸水饱和后，才能加入到糖浆中溶解。

然后直接用糖浆（内含饱和明胶）进行包衣，吹干，再加以此类推这样就可以？这样的话明胶浆大概浓度定多少呢，之前我们做好像特别容易发粘

奔波的小人物 · 发表于 2024-1-26 11:00:41

更喜岷山千里雪发表于 2024-1-24 11:35
那后期，1、包衣隔离层加入明胶浆。2、包装材料上改善防潮。

1、明胶浆的话配制方式是将明胶用冷水泡发后溶解到蔗糖浆里面吗？那明胶浆的浓度大概定多少合适呢，我们之前做的小试发粘很严重
2、包材已经是HDPE瓶了，这个可能没办法再改善，如果加干燥剂会接触到药物这种算什么变更呢？