短缺药品停产报告制度。短缺药品！！！！有金币呀

zhengwg5403 · 发表于 2024-1-24 11:08:12

学习一下，顺便蹭个金币

兴奋你我 · 发表于 2024-1-24 15:50:05

没有

蒲公英的希望 · 发表于 2024-1-25 09:11:46

来学习一下

longsaotom · 发表于 2024-1-31 08:30:52

学习一下，顺便蹭个金币

71696881106 · 发表于 2024-1-31 10:11:22

.1 概述：
4.1.1 定义：
4.1.1.1 短缺药品，是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者
不可完全替代，在一定区域内供应不足或不稳定的药品。
4.1.1.2 易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者
不可完全替代，供应来源少，存在供给短缺风险的药品，重点关注基本药物和急（抢）
救、重大疾病、公共卫生及特殊人群等用药。
4.2 流程：
4.2.1 QA 每季度登录中华人民共和国卫生健康委员会官方网站，在搜索栏搜“短缺药品
清单”，查看近一年内的动态，有无对《国家短缺药品清单》、《国家临床必需易短缺药
品重点监测清单》的更新，更新后目录是否有我司药品品种，（现行目录清单见附件 1、
附件 2）若有我司品种，则执行 4.2.2 之后的填报流程。
4.2.2 QA 在每个季度首月 20 日前，点击 https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index 网址，
进入国家药品监督管理局网上办事大厅，进入法人登录界面登录。
点击右下角 CA 登录，输入密码、验证码登录。
4.2.3 点击菜单栏“其他服务”，药品在线办理，进入
4.2.4 点击点击菜单栏“信息采集”，选择 10 短缺药品生产供应及停产报告信息采集，
进入填报模块：
填报上个季度生产供应信息，未正式提交或 10 日内提交的药品生产供应信息，可自行
修改和删除；信息提交超过 10 日的，需填写原因后方可进行修改操作，但不允许删除
信息。
4.2.5 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，停止生产的，在计划停产前 6 个
月向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在三日内
报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报
告

巧乐兹哎 · 发表于 2024-1-31 10:13:06

蹭个金币哈

wenpli96 · 发表于 2024-1-31 10:26:00

学习一下，顺便蹭个金币

一笑而过1 · 发表于 2024-3-4 22:22:52

需要学习，谢谢

ytexcite · 发表于 2024-3-8 08:14:19

学习一下，顺便获点金币

铁人阿强1 · 发表于 2024-3-8 11:37:51

路过看看学习一下

duoluoxi2580 · 发表于 2024-3-18 09:02:07

学习一下，顺便蹭个金币

微信cdj3xrw5 · 发表于 2024-3-19 11:03:17

学到了学到了

1-0-1 · 发表于 2024-4-8 12:23:18

想问一下原料药需要报停产报告吗？

jiuli97 · 发表于 2024-4-9 09:16:25

学习一下

Zz… · 发表于 2024-4-18 08:11:49

感谢分享！

zhw411 · 发表于 2024-4-18 08:27:28

为了金币来的，还有资料可以学习

luobitao · 发表于 2024-4-18 08:28:58

学习一下，顺便蹭个金币

luobitao · 发表于 2024-4-18 08:29:29

学习学习，谢谢分享~

luobitao · 发表于 2024-4-18 08:45:31

为什么就是不中呢？

w-子华 · 发表于 2024-6-20 11:29:52

学习了，正好在研究短缺药品停产的管理要求