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关于辐照灭菌剂量设定样品的选择

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药徒
发表于 2024-2-17 09:04:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于标准中要求的取样份额为SIP,而且又要初始污染菌具备挑战性,那么就是意味着取最重的来做剂量设定的样品了?如果我剂量设定没有取最重的产品,我就说这个产品是主产品是否可行?是不是就是这么理解的,要么选最重的,不是最重的就说是产品族中的主产品,具备代表性?
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发表于 2024-2-17 09:29:26 | 显示全部楼层
你们是什么产品啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-17 09:39:43 | 显示全部楼层

比较多,纱布、棉球、无纺布啥都有,都是基础敷料类产品
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药师
发表于 2024-2-18 08:14:56 | 显示全部楼层
产品族的定义是适用于同材质的,不同材质的不能定义为一个产品族。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-18 17:06:23 | 显示全部楼层
哈尔滨-HR 发表于 2024-2-18 08:14
产品族的定义是适用于同材质的,不同材质的不能定义为一个产品族。

同材质的里面代表性样品是不是一定要选最重的呢?因为最重的初始污染菌比较多,相应的灭菌剂量最大,最具挑战性?

点评

在同材质或者分布的情况下,单个产品体积越大的肯定是越难灭菌的。还有一种是以空间密度来确定,一般是越小的越密,所以选密度大的。  详情 回复 发表于 2024-2-19 16:57
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药徒
发表于 2024-2-19 16:57:47 | 显示全部楼层
徐东升 发表于 2024-2-18 17:06
同材质的里面代表性样品是不是一定要选最重的呢?因为最重的初始污染菌比较多,相应的灭菌剂量最大,最具 ...

在同材质或者分布的情况下,单个产品体积越大的肯定是越难灭菌的。还有一种是以空间密度来确定,一般是越小的越密,所以选密度大的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 08:09:07 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-2-19 16:57
在同材质或者分布的情况下,单个产品体积越大的肯定是越难灭菌的。还有一种是以空间密度来确定,一般是越 ...

知道了兄弟,感谢指点
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