求助：搬迁后续工作

何处躲尘埃 · 发表于 2024-2-19 10:21:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求助：各位友友，请问公司是生产独立软件的，公司搬迁后生产和检验的电脑需要进行3Q吗？如果不需要怎么验证，还是说直接做模拟生产检验就OK？

吉月十日 · 发表于 2024-2-19 10:26:25

需要进行3Q

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-19 11:30:11

搬迁过程中会拆了各个组件，搬迁后会重新进行组装，硬件环境什么的变了还是需要做相关验证的

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-19 11:39:22

起码iq，oq 重新做一遍，

superman12 · 发表于 2024-2-19 12:56:02

这个肯定要做3Q的，安装环境变了，需要对设备进行确认，能生产出合格的产品，最好是连续生产3批产品。反正做得合规点，让药监局的人挑不出问题出来。
想偷懒的话，就进行分析是否是关键特殊工序，如果不是，那就说明一下，做个过程确认。如果是，那就最好按上面说的，多做点。

rulai · 发表于 2024-2-19 12:57:16

需要做确认。

SLX · 发表于 2024-2-19 14:26:18

需要确认，就是几页纸的事情~

老K · 发表于 2024-2-19 15:40:40

最好做一下，有问题早发现早解决。

大风起兮A · 发表于 2024-2-20 08:13:48

做一遍吧，不会多。按照模板一套用就行了

何处躲尘埃 · 发表于 2024-2-20 09:31:05

好的谢谢各位的解惑

poilkm · 发表于 2024-2-21 11:02:04

最好是做一下，毕竟生产环境变化了