灭菌参数相同的不同产品，可以放在一个环氧乙烷灭菌柜，同时灭菌吗

服药啦 · 发表于 2024-3-7 11:53:34

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如题：灭菌参数相同的不同产品，可以放在一个环氧乙烷灭菌柜，同时灭菌吗？
A、B两种产品灭菌参数相同，是不是验证他们之间在灭菌过程中不会互相影响，就可以同时一柜灭菌
还是说，一柜只能同样的产品
请大佬指点

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-3-7 11:56:06

可以混装，做灭菌确认

要饭讨生活 · 发表于 2024-3-7 12:37:37

做好验证

服药啦 · 发表于 2024-3-7 12:56:29

Jonneyhuang1 发表于 2024-3-7 11:56
可以混装，做灭菌确认

是不是两个产品仪器灭菌后，按照成品检验各自做一下检验，合格就可以了

陈宇良 · 发表于 2024-3-7 12:59:04

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逝期 · 发表于 2024-3-7 13:26:10

不可以，即使你混装验证了，每次灭菌的比例也不相同，当然平时操作别说混装了，啥事干不出来

龙鸟犀水派 · 发表于 2024-3-7 13:58:24

有个灭菌等效的法规，你搜索一下，看你灭菌批怎么定义

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-3-7 14:05:06

确认做了就可以

Aspirin · 发表于 2024-3-7 14:23:39

国外不是允许混装灭菌，国内可以是按产品族灭菌，但前提是你要做产品族混装的灭菌确认。

服药啦 · 发表于 2024-3-7 16:32:48

感谢各位

伊恩 · 发表于 2024-3-7 17:02:40

同一个产品组，做好混装灭菌可以，如果不同产品组，感觉难度好大

Kiran · 发表于 2024-3-8 17:12:36

如非必要最好不要，真有需要得做好验证，因为不同包装大小，不同内容物物理性质之类都会影响灭菌

alp · 发表于 2024-3-9 09:52:21

得先统一灭菌参数才可以
方法就是做灭菌验证

1164078762 · 发表于 2024-5-31 16:35:55

两种不同的产品进行混合灭菌验证，归入同一个产品族里，使用同一个参数灭菌。

陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2557 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-7 12:59:04 来自手机 \| 显示全部楼层回帖奖励 +1 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：2

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