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关于UDI的疑问

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药徒
发表于 2024-3-28 16:01:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是有源产品,其中一个配件在第三批UDI实施目录里面,这种情况我们需要上UDI系统吗
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药徒
发表于 2024-3-28 16:18:25 | 显示全部楼层
要 我们也是第三批但也做了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-28 16:31:15 | 显示全部楼层
dyxys5 发表于 2024-3-28 16:18
要 我们也是第三批但也做了

我们这个配件是采购的
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药徒
发表于 2024-3-28 17:14:46 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-3-28 16:31
我们这个配件是采购的

那你就采购已经做了UDI的配件呗
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发表于 2024-3-28 17:20:23 | 显示全部楼层
这种非本公司生产的应该就从采购环节就要确认供应商上了UDI,不然无法满足可追溯要求哦
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-2 16:21:31 | 显示全部楼层
周木伦 发表于 2024-3-28 17:14
那你就采购已经做了UDI的配件呗

那UDI实施后,还能销售UDI实施前未生产的打UDI码的产品吗

点评

可追溯就行,这是重点  发表于 2024-4-2 17:26
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药徒
发表于 2024-4-3 11:34:57 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-4-2 16:21
那UDI实施后,还能销售UDI实施前未生产的打UDI码的产品吗

一般这种实施问题就是你的生产日期在实施前就没问题了。
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药徒
发表于 2024-6-19 09:13:18 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-4-2 16:21
那UDI实施后,还能销售UDI实施前未生产的打UDI码的产品吗

只要你在之前日期生产出来他就是合法的可以销售,你们要考虑的应该是实施后医院和医疗机构按新要求进行采购,还会不会买你们之前日期的产品。
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