粉碎操作

陈珊珊 · 发表于 2024-4-11 09:58:59

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各位老师，原料药粉碎操作如何考虑？粒度控制一般是制剂需求，不同厂家的制剂需求可能不同，怎么满足呢？

陈珊珊 · 发表于 2024-4-11 10:00:54

另外粉粹机的选择和使用有标准吗？

℡紫sé · 发表于 2024-4-11 10:06:02

谁给钱谁说了算，定制生产；
小于150目的粒径建议上超微粉碎机

wjsd604 · 发表于 2024-4-11 10:09:12

粉碎机选择、粉碎时间考察、粉碎过筛粒径考察，如果是复方，还得考察混合方式、混合时间

陈珊珊 · 发表于 2024-4-11 10:24:20

申报工艺的时候，粉碎工序大家都是怎么定的啊？

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-11 12:49:28

陈珊珊发表于 2024-4-11 10:24
申报工艺的时候，粉碎工序大家都是怎么定的啊？

可以申报作为可选工艺

陈珊珊 · 发表于 2024-4-11 13:10:48

猫对鱼儿说发表于 2024-4-11 12:49
可以申报作为可选工艺

展开说说？

抗争少年 · 发表于 2024-4-11 13:34:24

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猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-11 14:06:03

陈珊珊发表于 2024-4-11 13:10
展开说说？

哦，国内不行，国内得重新报一个新工艺

葛亮 · 发表于 2024-4-11 14:48:58

先制定一个比较宽的粒径标准去注册申报，根据不同客户制定客户标准就好了

陈珊珊 · 发表于 2024-4-11 17:52:31

葛亮发表于 2024-4-11 14:48
先制定一个比较宽的粒径标准去注册申报，根据不同客户制定客户标准就好了

粒度我可能都不定入标准。主要是考虑工艺操作里面要不要定入粉碎机型号，使用的筛网目数、粉碎时间等参数？如果规定了是不是粒度会在一个范围内，满足不了其他制剂厂家的要求怎么处理？

陈珊珊 · 发表于 2024-4-12 08:56:22

猫对鱼儿说发表于 2024-4-11 14:06
哦，国内不行，国内得重新报一个新工艺

得重新申报？

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-12 11:30:05

陈珊珊发表于 2024-4-12 08:56
得重新申报？

是的，国内有微粉和没有微粉得按照两个工艺报，可以在一条生产线上，更好通过

cruzhu · 发表于 3 天前

除非申报时就已明确制剂厂家需求，否则建议申报时粒径靠稍大的做，后面新制剂厂家建议他们制剂工艺把粉碎工艺纳入就行了

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