将人工智能应用于质量管理系统

chenlong11111

     医疗保健软件的进步，包括人工智能、机器学习（AI/ML）和软件即医疗设备（SaMD），为临床工作流程和患者护理带来了变革的机会，以有效满足患者和临床医生的需求。然而，医疗保健软件存在于复杂的监管和技术环境中1。医疗保健组织（HCO）对更充分准备的需求放大了将研究转化为有效的预测性临床决策支持干预措施的差距。如果没有协作的企业方法，该系统的复杂性会延迟人工智能解决方案转化为临床实践。以大语言模型（LLM）等AI/ML能力的不断进化和成熟为特征，该生态系统提高了对软件驱动的临床解决方案和监管框架的需求，该监管框架必须有效适应内部构建和采购软件的独特性质2。HCO对人工智能的日益参与要求不同利益相关者之间保持一致，包括行业、学术机构和医学界。这种协调应侧重于协调健康人工智能技术的保证标准，以及实践和基础设施，使HCO能够开发和部署符合严格医疗级标准的人工智能解决方案，同时确保所有相关方的问责制。
     我们旨在阐明QMS的主要组成部分，即人员与文化、流程与数据以及验证技术，作为HCO将研究严谨性和临床卓越性整合到一个有凝聚力的系统中并缩小人工智能翻译差距的战略努力的动力。

写文件的机修

使用chatgpt完成扯淡吹？

Ovo？

能不能一键生成风险评估报告，验证方案？

chenlong11111

写文件的机修 发表于 2024-4-11 13:37
使用chatgpt完成扯淡吹？

现在阶段ChatGPT 做质量管理肯定是不可靠的，但是多年后的大趋势是可以替代部分人力分析的，毕竟质量管理是有很多条条框架规律可循的，论文都可以生成，质量管理不是梦。

chenlong11111

Ovo？ 发表于 2024-4-11 16:07
能不能一键生成风险评估报告，验证方案？

只有模型足够丰富，论文都可以生成，风险评估报告，验证方案和报告都可行。