关于消毒剂的验证问题

海二娃 · 发表于 2024-4-15 08:27:41

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有关消毒剂的验证，经常需要有做悬浮液和载体两种方式，而且要中和反应，这样做完估计需要大半年时间，请问一下是否可以直接引用供应商资料，不做验证是否可行

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-15 08:31:59

找第三方做啊，很快的，消毒剂厂家一般会提供这种验证，你在他那买消毒剂他会象征性收点验证费用

鬼使神差 · 发表于 2024-4-15 08:38:12

可以引用供应商的

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

桂圆和柚子 · 发表于 2024-4-15 08:39:30

风险评估后可以吧

Henry1234567811 · 发表于 2024-4-15 08:40:59

新廠初期可以, 長期不建議
隨著環境微生物資訊的累積, 應該用廠房內的常在菌來進行消毒劑的挑戰試驗.

Lily_VIP · 发表于 2024-4-15 08:41:12

楼上讲的很对，不过做一次估计要半年这个有点夸张了吧…………

八档丶电风扇 · 发表于 2024-4-15 09:10:49

两个月左右吧，看你定的消毒剂效期、我们自配的定的一个月，所以一个月多点就可以做完自配的，
买的杀孢子剂开瓶两个月，周期才延长了两个月

wuqi · 发表于 2024-4-15 14:15:12

验证一般分为效力验证和效期验证，效力供应商会给做，效期一般自己做。大半年不需要吧，哪有效期这么长的。除非做的是开封效期？

抗争少年 · 发表于 2024-4-15 14:19:39

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wsx · 发表于 2024-4-15 15:10:40

购置成品的消毒剂，供应商有资料，自己配制的如何解决？所以还是自己做吧。也不是很复杂。

wsx · 发表于 2024-4-15 15:10:43

购置成品的消毒剂，供应商有资料，自己配制的如何解决？所以还是自己做吧。也不是很复杂。

海二娃 · 发表于 2024-4-15 16:15:42

wuqi 发表于 2024-4-15 14:15
验证一般分为效力验证和效期验证，效力供应商会给做，效期一般自己做。大半年不需要吧，哪有效期这么长的。 ...

一般效期也就3天左右吧，做的话要做中和试验吗

蒲公英696670797 · 发表于 2024-5-17 14:51:31

做的话要做中和试验吗

海二娃 · 发表于 2024-5-17 15:41:36

蒲公英696670797 发表于 2024-5-17 14:51
做的话要做中和试验吗

需要做的，，

[质量管理] 关于消毒剂的验证问题

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