生产批号没有连续编制的情况

强心苷 · 发表于 2024-4-17 16:09:59

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如果有企业再制定生产批号的时候没有连续编制，比如2024年4月共生产了3个批次，按照一般编制为240401、240402、240403.但是生产忘记了，编制成了240403、240404、240405,。这样的情况怎么处理

抗争少年 · 发表于 2024-4-17 16:14:07

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栗子7 · 发表于 2024-4-17 16:14:45

可以走偏差，不过会涉及蛮多审核体系了。
生产忘记了？审核的呢？
根据指令领料的人呢？仓库发料的都没看出来批号被空缺了？

随i2gmzyyt · 发表于 2024-4-17 16:15:04

批号编制规则，应该有专门的文件规定的，生产中应该按照文件规定的规则编制生产批号，生产指令下发的时候有核对的过程，生产过程中操作人员和QA都有核对的责任，发现错误按记录写错的修改规定进行修改

鬼使神差 · 发表于 2024-4-17 16:18:36

偏差

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

9567487345 · 发表于 2024-4-17 16:20:26

看标题还以为是空了一批的批号，结果一看是3批的，你们的指令单QA不管理，随意发放吗，走偏差吧

抗争少年 · 发表于 2024-4-17 16:21:33

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逸清草堂 · 发表于 2024-4-17 16:26:52

这一看就是不是批号空缺的事情，应该有故事

wzzz2008 · 发表于 2024-4-17 16:31:16

9567487345 发表于 2024-4-17 16:20
看标题还以为是空了一批的批号，结果一看是3批的，你们的指令单QA不管理，随意发放吗，走偏差吧

应该是两批

℡紫sé · 发表于 2024-4-17 16:32:22

妥妥的偏差

xhw520lzz · 发表于 2024-4-17 16:35:50

逸清草堂发表于 2024-4-17 16:26
这一看就是不是批号空缺的事情，应该有故事

可能是前面两批不合格。

wzzz2008 · 发表于 2024-4-17 16:36:34

逸清草堂发表于 2024-4-17 16:26
这一看就是不是批号空缺的事情，应该有故事

你是懂故事的

小斌12 · 发表于 2024-4-17 16:47:21

逸清草堂发表于 2024-4-17 16:26
这一看就是不是批号空缺的事情，应该有故事

也不排除3月份生产了2批，4月份流水号跟着写了的可能性。。。但是这生产都没有计划的嘛。。生产指令不得好些人审核的么。。至于QA参与不参与指令，实际上没有法规层面上的要求，当然检查批号的职责肯定有。。。只能说如果这个确实是错误，那这个管理体系有点乱。。如果不是错误，那故事懂的都懂。。

哄哄jfz · 发表于 2024-4-17 17:38:47

批号都错了，走偏差吧

爱笑的一天 · 发表于 2024-4-17 18:21:24

偏差，找一下流程上具体的原因吧，这次只是编错，下次要是出现重复批号事就大了。

强心苷 · 发表于 2024-4-17 18:32:10

谢谢大家，以前都是QA在编，然后给生产了，当然审核的只是审核指令内容，具体生产多少批QA也没有管，

强心苷 · 发表于 2024-4-17 18:33:30

但是已经生产且销售呢，是目前统计的时候才发现的，怎么办

强心苷 · 发表于 2024-4-17 18:34:30

随i2gmzyyt 发表于 2024-4-17 16:15
批号编制规则，应该有专门的文件规定的，生产中应该按照文件规定的规则编制生产批号，生产指令下发的时候有 ...

要审核，但是也是审核指令内容，批号是生产给的

强心苷 · 发表于 2024-4-17 18:35:08

爱笑的一天发表于 2024-4-17 18:21
偏差，找一下流程上具体的原因吧，这次只是编错，下次要是出现重复批号事就大了。

是啊，看了一下生产的自己做的统计，没有分类，一团数据，很容易出现错误

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-17 20:04:29

没多大事，按流程就走个偏差，不按流程就当不知道，这事情就过去了

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-17 16:14:07 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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