生产过程涉及颜色判断如何标准化

火柴人兰姆达

如题，在生产中某一环节涉及到溶液颜色的判断，如果是浅粉色则进行下一步工序，如果是深粉色则需要增加一步处理工序
这种颜色判断，研发阶段是研发人员主观抉择，到生产时需要给生产人员一个明确的指示，应该如何标准化判定呢？
①使用标准比色液或比色卡
问题：药典的标准比色液颜色太浅了，不符合我们想要的颜色；标准比色卡市面上有很多种，没找到制药或者化学行业专用的，不知道该如何选择
②通过紫外吸收值定量
问题：车间没有紫外设备，需要取样至检验室，这个颜色判定有多个工序涉及，反复去检测时间上不允许
③自制对照品
自己用色素调配，或者用产品配制一个相应颜色的对照品，生产中直接对比
问题：不合规，来源无法说清楚

warsong

那就选二，车间配一台

AnRang

③是合规的，参照封样件管理标准

winchetan

个人建议，可以在你们工艺上进行验证，得出一个标准液的范围，进行比色，一个合格样下限，一个上限，一个不合格样，这个是在你工艺上输出的，经过验证就好，验证就是来源，把这个工序定为关键工序，我认为是可以的，当然，这个得有文件指引如何对比颜色，最好的成品会有一个终检，能确保合格，这样就无风险了。

泠泠月上

3合规的，保留采购记录和配制记录。作为封样管理。