委托生产检验

18897696143 · 发表于 2024-5-8 13:55:49

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委托方到受托方场检查或审计的频次是多少

litingting12138 · 发表于 2024-5-8 14:07:43

一般为一年一次，根据不同情况有针对性的对特定问题相关方面进行有因审计检查。
如若审计周期内未安排生产，则可不进行例行审计，在下次委托药品生产前安排现场审计。

18897696143 · 发表于 2024-5-8 14:14:27

litingting12138 发表于 2024-5-8 14:07
一般为一年一次，根据不同情况有针对性的对特定问题相关方面进行有因审计检查。
如若审计周期内未安排生产 ...

非常感谢，找了好多文件都没有明确的时间频次

大牛牛8 · 发表于 2024-5-8 14:57:02

litingting12138 发表于 2024-5-8 14:07
一般为一年一次，根据不同情况有针对性的对特定问题相关方面进行有因审计检查。
如若审计周期内未安排生产 ...

频率太低了吧，我司规定是每季度一次

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-5-8 15:58:11

一般一年一次吧，如果有其他事情比如官方检查之类的可以在官方检查之前安排一次。太频繁也不好

王小耐 · 发表于 2024-8-6 16:54:12

大牛牛8 发表于 2024-5-8 14:57
频率太低了吧，我司规定是每季度一次

你确定受托企业不会烦你们？

爱笑的一天 · 发表于 2024-8-6 16:56:12

审计一年一次，有因审计随时增加，驻厂监督随生产计划。

wzzz2008 · 发表于 2024-8-6 17:01:54

132号文规定的，是全过程。也就是说，中要持续生产，你要全程待在那边。
所以，如果常年生产，一年一次，也没错，只不过，是年初去，年底回来。

18897696143 · 发表于 2024-8-25 08:10:47

谢谢，蒲友们！

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