关于中药安全性信息的修订探讨

chenbaydn · 发表于 2024-5-10 17:31:38

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目前正在做中药的安全性信息修订，但是有个品种自上市以来未收集到不良反应信息，通过查询文献数据库，也未收集到与该品种有关的不良反应信息，这种情况下怎么开展该品种的安全性信息修订，希望各位大神多多指导！

keoyuu · 发表于 2024-5-11 09:21:07

同问关注

幽菱 · 发表于 2024-5-11 09:41:47

你们自己做？这么厉害吗

linrainbest · 发表于 2024-5-11 09:56:08

我们咨询过，给的回复是：如果是独家品种，想保留品种，建议做研究；如果非独家，参考业内其他家的说明书内容（同剂型/不同剂型均参考），带上其他家的说明书到省局现场沟通

ěr · 发表于 2024-5-11 11:24:05

您好，中药的安全性信息相关问题可以私信我，我们具有专业团队。

花似梦 · 发表于 2024-5-11 16:02:59

1.参考同类产品说明书中的安全性信息；2.可以尝试搜索中药材相关的安全性信息文献；3.做研究啦~