关于医疗器械零配件进货检验工装问题探讨

王涛xyj

1.原材料各种机加工件、模具成型件，进货检验应该如何去做？
①因为尺寸和结构比较复杂，检测所以尺寸显然是不现实的，现在考虑通过检验某零件同其它零件的配合性，作为进货检验合格与否的判断标准：
②以上成立的情况下，其它零配件的来源问题应该怎么管理，第一种，用原材料库房已经入库的合格零配件检测；第二种，把所以原材料整体领用一套，长期存放于检验部门，作为检验工装。哪种合理合法合规？？

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luknqqnuq1

第二种

领出来的检验专用，做个确认，贴个标识，编个号，就是个优秀的工装了

实务当中，如果零件是批量注塑的，第一种其实也没啥不可以的，其尺寸测不测没啥特殊意义，对批量到货的试装确认也能控制住。

winchetan

这个需要从研发的角度去评估哪几个是关键尺寸，综合所有的风险信息，把目前能控制的都在有限的资源控制起来，然后得出一个初步的历史数据，最后再通过历史数据作为你们的评估依据，最终可能只检一两个尺寸就好啦。

泠泠月上

首先，来料不用全尺寸检验，你可以在供应商那边过程和成品处进行把控全尺寸；如果最终产品处有配合的需要，那就在来料处增加配合的检验项目。
2、质量部领料作为配合检验用样版；