蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 797|回复: 22
收起左侧

[空调系统] 洁净厂房改造需要重新做IOQ吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-4 15:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新的洁净厂房改造,取消了两个缓冲间,把这两个缓冲间的进回风口全部堵上了,厂房所有的高效过滤器全部更换了,这种情况下厂房再确认需要做IOQ吗?如果需要做的话,需要做哪些内容?是否需要重新评估,需要评估哪些内容?(目前方案内容有高效过滤器检漏、风量测试、温湿度测试、压差测试、照度测试、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌)
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药士
发表于 2024-6-4 15:24:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 15:26:25 | 显示全部楼层
陈宇良 发表于 2024-6-4 15:24
需要,HVAC系统管路与原先是否有区别,还有效果确认

管路没有变化,只不过堵住了两个出风口和两个回风口
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药士
发表于 2024-6-4 15:28:03 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-4 15:33:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以评估一下,有影响的肯定是要重新做
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-4 15:46:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以当作PM去做,不需要IOQ
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 15:50:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

自净测试加上吧,还有换气次数,照度没必要啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 15:54:00 | 显示全部楼层
余生少年 发表于 2024-6-4 15:50
自净测试加上吧,还有换气次数,照度没必要啊

谢谢老师指点
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-4 15:55:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人意见,IQ不需要,OQ需要做
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 16:01:45 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-6-4 15:55
个人意见,IQ不需要,OQ需要做

有两个缓冲间房间没了,相当于厂房结构变了,感觉需要更新图纸(平面图、风口图、压差图),这些算是IQ吧?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-4 16:06:08 | 显示全部楼层
李辉zjl 发表于 2024-6-4 16:01
有两个缓冲间房间没了,相当于厂房结构变了,感觉需要更新图纸(平面图、风口图、压差图),这些算是IQ吧 ...

个人意见,如果是先更新图纸,再改造,这个算IQ;因为改造,所以更新图纸,就不算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 16:07:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

先做风险评估,根据评估结果确定是否要做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 16:32:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

感觉再做下合理一点
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-4 18:14:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

保险起见,还是自己先做一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 07:56:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

重新做验证
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-5 08:06:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


重新做验证
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-5 08:13:58 | 显示全部楼层
你这是重大变更了,肯定要重新做验证。又不是取消了一个风口或者增加一个风口这样的变更。厂房改造就需要重新做验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 08:24:21 | 显示全部楼层
重新做验证   
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-5 08:28:21 | 显示全部楼层
为啥你的问题是厂房再确认,各回复都是空调净化系统的再确认?这两者完全不一样好不?把两个缓冲间取消,应该评估对于人流物流的影响。而封掉送风口、回风口、更换高效,这个是对净化空调系统的影响。虽说净化空调系统验证是在洁净厂房里进行,但这两者是两码事啊。楼主要做的是两件事,分别是厂房验证和净化空调验证。具体项目根据评估结果来。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-5 08:47:59 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-6-5 08:28
为啥你的问题是厂房再确认,各回复都是空调净化系统的再确认?这两者完全不一样好不?把两个缓冲间取消,应 ...

这两个可以合成一个验证去做,他们明显就没有这样单独做验证。还不如就做一个好了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 11:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表