医疗器械过程检验

戴昕木杉 · 发表于 2024-6-12 16:47:26

有些检验项目需要拆开机器才能检测的，比如需要设置单一故障(断开或短路温度传感器等)，要是出厂检验做就需要拆开机器，那就比较麻烦了，我们一般就定在过程检验里检验这个项目，不用多次拆装机器了

zhjf · 发表于 2024-8-21 08:32:20

一般在质量部检验中体系

jshafei · 发表于 2024-8-30 10:38:06

分情况吧得

路漫漫其修远1 · 发表于 2024-8-30 15:59:26

那么多投2选项的，是我理解错了吗？还是标题有歧义？医疗器械的生产过程中的检验（过程检验）应该属于生产来执行，质量部进行产品最终的性能检验。过程检验中如有涉及对产品主要性能、功能起决定性作用的工序，应该列为关键工序，加以验证。

wangqi123 · 发表于 2024-9-3 14:37:37

戴昕木杉发表于 2024-6-12 16:47
有些检验项目需要拆开机器才能检测的，比如需要设置单一故障(断开或短路温度传感器等)，要是出厂检验做就需 ...

是的，质量在班次中抽查筛选

fight281 · 发表于 2024-10-23 13:20:27

路漫漫其修远1 发表于 2024-8-30 15:59
那么多投2选项的，是我理解错了吗？还是标题有歧义？医疗器械的生产过程中的检验（过程检验）应该属于生产 ...

我也认为在生产中检验，但应该不属于生产来执行吧？不是由质量部（巡检或产线检验）执行么？

awllow · 发表于 2024-11-8 16:58:34

其实选择题1和2是相关联的，选1对、选2也没错；生产过程中体现的检验是体现在追踪卡工序栏，某工序完成后需进行检验的，会在追踪卡对应工序后跟上过程检验信息；但过程检验不是由生产实施的，所以其具体过程在质量部检验记录中体现。

林强qq6 · 发表于 2025-1-14 10:04:46

awllow 发表于 2024-11-8 16:58
其实选择题1和2是相关联的，选1对、选2也没错；生产过程中体现的检验是体现在追踪卡工序栏，某工序完成后需 ...

要看主要关注点在哪里，过程检验，突出点在检验，生产过程中可以由质量部门人员，按既定的抽样标准。抽样检验相关产品、外观、重量、尺寸、或者性能指标。所以过程检验的报告和记录由质量部门去做更有说服力。

林强qq6 · 发表于 2025-1-14 10:07:09

awllow 发表于 2024-11-8 16:58
其实选择题1和2是相关联的，选1对、选2也没错；生产过程中体现的检验是体现在追踪卡工序栏，某工序完成后需 ...

所以老师说的很对，1是对的在生产过程中体现，2由质量部出报告和记录。