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[其他] 环境监测

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药徒
发表于 2024-6-25 10:35:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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静态悬浮粒子检测国标规定非单向流人员撤离自净30分钟后进行监测,那具体怎么做是比较合规的呢?1.应该设置仪器延迟30分钟。然后人员全部撤离,仪器自己循环2次进行监测,第二个点人员进去移动到第二个点再撤离,仪器延迟30分钟,进行监测

2.人员在房间里面,设置仪器延迟30分钟进行监测
两种那个比较合规呢?
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药徒
发表于 2024-6-25 10:45:03 | 显示全部楼层
生产结束后,人员撤离,经过自净,检测人员进去检测即可。静态下,我记得不超两人,不做干扰检测的行为就可以。
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药士
发表于 2024-6-25 10:47:34 | 显示全部楼层
楼上说的对
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药徒
发表于 2024-6-25 11:00:48 | 显示全部楼层
这里的人员不包括检测人员,生产结束后人员车辆自净30分钟,检测人员可以在里面,静态检测人员不得超过2人

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欧盟附录和PDA13不是说静态不允许有人吗?没有说检测人员不算吧?他们也会干扰检测结果我认为  详情 回复 发表于 2024-6-25 11:54
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药徒
发表于 2024-6-25 11:54:57 | 显示全部楼层
卢鑫鑫 发表于 2024-6-25 11:00
这里的人员不包括检测人员,生产结束后人员车辆自净30分钟,检测人员可以在里面,静态检测人员不得超过2人

欧盟附录和PDA13不是说静态不允许有人吗?没有说检测人员不算吧?他们也会干扰检测结果我认为

点评

不是这么解读的,老弟,如果按照你这么解读,只能采用机器人远程监测  发表于 2024-6-26 17:15
你要是这么唠,那你就检测一个点自净30分钟,一天检测俩房间,停产一个月就能测完,很简单  详情 回复 发表于 2024-6-25 11:59
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药生
发表于 2024-6-25 11:59:45 | 显示全部楼层
timqleung 发表于 2024-6-25 11:54
欧盟附录和PDA13不是说静态不允许有人吗?没有说检测人员不算吧?他们也会干扰检测结果我认为

你要是这么唠,那你就检测一个点自净30分钟,一天检测俩房间,停产一个月就能测完,很简单
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药生
发表于 2024-6-25 12:40:43 | 显示全部楼层
操作起来可以灵活点,不用那么死吧^_^
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药生
发表于 2024-6-25 12:53:42 | 显示全部楼层
这里的人员指的生产操作人员,静态检测员不超过2个人就可以的
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药徒
发表于 2024-6-25 14:14:22 | 显示全部楼层
可以看看gmp指南
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药徒
发表于 2024-6-25 15:13:19 | 显示全部楼层
timqleung 发表于 2024-6-25 11:54
欧盟附录和PDA13不是说静态不允许有人吗?没有说检测人员不算吧?他们也会干扰检测结果我认为

那我就问你了沉降菌你怎么设置延迟?我还能给它定时我走了30min后自动开盖?
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药徒
发表于 2024-6-25 16:58:48 | 显示全部楼层
卢鑫鑫 发表于 2024-6-25 15:13
那我就问你了沉降菌你怎么设置延迟?我还能给它定时我走了30min后自动开盖?

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药徒
发表于 2024-6-28 10:57:56 | 显示全部楼层
钻牛角尖了啊
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