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客户需要定制尺寸,但产品备案没有这个尺寸,需要做变更吗

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药徒
发表于 2024-6-28 12:50:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大佬们一个问题。
比如肠镜裤产品注册备案的产品《技术要求》文件里像图片里这样表示的(列举了常用规格、参数并且备注了具体尺寸可根据客户要求定置)
现在如果我想弄个定制款,比如C02做成90长,这种情况可以直接生产吗,还是需要备案变更?
谢谢!

技术要求

技术要求
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药士
发表于 2024-6-28 13:04:21 | 显示全部楼层
肯定要啦,技术要求的尺寸是不能随便变化的
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药生
发表于 2024-6-28 13:40:17 | 显示全部楼层
你就按照80的程序走,把他做到90,你不知道,客户知道就好了

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然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品,没收违法所得,根据货值再进行处罚;情节严重的,处罚到人,禁业。  详情 回复 发表于 2024-6-28 15:08
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药徒
发表于 2024-6-28 15:05:57 | 显示全部楼层
有风险的,试试买其他厂的转卖
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大师
发表于 2024-6-28 15:08:45 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-6-28 13:40
你就按照80的程序走,把他做到90,你不知道,客户知道就好了

然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品,没收违法所得,根据货值再进行处罚;情节严重的,处罚到人,禁业。
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药生
发表于 2024-6-28 15:45:04 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2024-6-28 15:08
然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品, ...

额,啊对对对对对对,但是把,现在10家企业,9家半再做吧

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尽量避免吧,十家有九家半不至于,两三家有可能  详情 回复 发表于 2024-6-28 16:11
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大师
发表于 2024-6-28 16:11:29 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-6-28 15:45
额,啊对对对对对对,但是把,现在10家企业,9家半再做吧

尽量避免吧,十家有九家半不至于,两三家有可能
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药徒
发表于 2024-6-29 15:26:11 | 显示全部楼层
你们尺寸这块没有制定公差的么?如果有公差,在公差范围内都可以呀!
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药生
发表于 2024-6-29 16:33:01 | 显示全部楼层
这可不是做菜,想吃咸点就放多些盐

很多东西除了种出来的,不用加工的,或是自己的,不然该怎样还是得怎样,想要变,都得打报告,验证可行性,经批准才可以
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